許可證編號008338
"亞培" 高鐸格導管引線
"ABBOTT" HI-TORQUE GUIDE WIRE
申請商為 台灣雅培醫療器材有限公司，收錄 50 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008338號
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27967047
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 發證日期
- 1997 / 07 / 22
- 有效日期
- 2027 / 07 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 03
這類器材是什麼 導管導引線，AI 輔助整理
導管導引線是一條細細的金屬絲，醫師在血管攝影或心導管檢查時，先把它送進血管裡開路，再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上，用完就取出。
它在手術裡做什麼
血管像迷宮，導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉，醫師靠它在血管裡選路，導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線：有的要能鑽過狹窄處，有的要能撐住導管、有的要能測壓力。
- 血管攝影、心導管檢查：把導管帶到心臟或周邊血管。
- 氣球擴張、放支架等介入治療：先把導引線穿過狹窄處，器材再沿線送達。
- 壓力偵測：少數導引線本身可量測血管內壓力。
和一般導管差在哪
導管是管子，負責輸送器材、打顯影劑；導引線是線，負責帶路。兩者常一起用，但角色不同。導引鞘則像入口的套管，讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。
誰會用到它
它不是病人自己買回家用的東西，是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線，因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置，當場從醫院備貨中挑選。
怎麼確認合法
這類器材由醫院採購，民眾不會直接選購，但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼，可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡，國內製造只有 8 張，其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
導管導引線會留在身體裡嗎？
不會。它是檢查或治療過程中的工具，療程結束就會和導管一起抽出來，不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。
導管導引線和導引鞘有什麼差別？
不一定相同。導引線是細線，負責在血管裡帶路；導引鞘是短套管，放在血管入口處，讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用，但功能不同。
為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線？
因為要看到血管攝影當下的影像，才能判斷血管走向和病灶特性，再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定，通常會準備幾種在現場備用。
導管導引線會不會過敏？
機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠，也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應，檢查前先告訴醫師。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- ．
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：Hi-Torque FLOPPY .0.10" Guide Wire, Hi-Torque APPROACH .0.10" Guide Wire, Hi-Torque INTERMEDIATE .0.10" Guide Wire, Hi-Torque STANDARD .0.10" Guide Wire, Hi-Torque RULER .0.14" Guide Wire,以下空白。註銷規格： 詳如中文仿單核定本(原88年仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原89年1月12日、99年3月19日、100年3月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- ABBOTT VASCULAR
- 國別
- 美國
- 廠址
- Road ＃2 km 58.0, Cruce Davila, Barceloneta, PR00617, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD9401
UDI 型號 共 50 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08717648037801 | 1005357H | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648037818 | 1005357HJ | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648037825 | 1005359H | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648037832 | 1005359HJ | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648065866 | 1009660J | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648065873 | 1009661J | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648079573 | 22225M | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648079597 | 22225MJ | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648079603 | 22235M | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648079610 | 22235MJ | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648080098 | 22339M | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648080128 | 22339M-903 | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648080135 | 22339MJ | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648080159 | 22349H | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648080319 | 22359M | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648080357 | 22359MJ | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648080388 | 22379H | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648080500 | 28000-HC | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648080524 | 28000J-HC | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08717648080531 | 28001-HC | Abbott HI-TORQUE GUIDE WIRE | 是 | 否 | 否 |
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