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衛署醫器製壹字
許可證編號
000163
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統

DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system

衛署醫器製壹字第000163號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 12
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/10/31,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晶宇生物科技實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第000163號
申請商
晶宇生物科技實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16680539
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科中路31號
發證日期
2005 / 09 / 12
有效日期
2010 / 09 / 12
限制項目
國 產
資料異動日期
2012 / 11 / 01

效能與規格

效能
測定人體血清中之GGT含量。
規格
1. R1 60ml×2+R2 30ml×12. R1 90ml×2+R2 45ml×13. R1 60ml×24. R2 60ml×25. R1 90ml×26. R2 90ml×27. R1 350ml×28. R2 350ml×29. R1 500ml×210. R2 500ml×211. 60ml×212. 90ml×213. 350ml×214. 500ml×2
主成分
Tris 100 mmol/l,氯化鈉 4.5 mmol/l,甘氨酸 150 mmol/l andL-γ-谷胺酰 3-羧基-4-硝基苯胺 150 mmol/L

製造廠

製造商
晶宇生物科技實業股份有限公司
國別
台灣
廠址
苗栗縣竹南鎮科中路31號

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