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衛部醫器輸字
許可證編號
037411
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“卓爾” 自動心肺復甦系統及其配件

“ZOLL” AutoPulse NXT Resuscitation System and Accessories

衛部醫器輸字第037411號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 14
醫療器材級數第三等級

申請商為 台灣卓爾醫療器材有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037411號
申請商
台灣卓爾醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24532077
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路3段96號4樓
發證日期
2024 / 09 / 14
有效日期
2029 / 09 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 20

這類器材是什麼 體外心臟加壓器,AI 輔助整理

體外心臟加壓器是在病人心跳停止時,用機器代替人手持續按壓胸口的急救設備,讓壓胸的深度和頻率維持穩定。它屬於第3等級醫療器材,台灣目前核准的都是進口品。

它和徒手 CPR 差在哪

徒手 CPR 靠人力按壓,救護人員會累、深度和節奏容易跑掉,搬運或移動病人時也常被迫中斷。這類機器裝在病人胸前,用機械方式持續按壓,按壓品質比較穩定,救護人員可以空出手做其他處置。它不是取代 CPR,而是把壓胸這件事交給機器做,電擊、給藥、找病因還是要人來。

誰會用到它

主要是到院前救護與院內急救單位。一般民眾不會自己買、也不會自己操作。

  • 救護車上的緊急救護技術員、急救責任醫院的急診與加護單位。
  • 需要長時間壓胸、或要把病人從現場轉送到醫院的狀況。
  • 操作者受過訓練,依器材指示與急救流程使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材台灣沒有國內製造的許可證,目前 10 張都是進口,來源以美國、中國、日本、瑞典為主。合法產品包裝或機身標示會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。

  • 字號可在本站查,確認是否仍在有效期限內。
  • 第3等級屬風險較高的器材,輸入、販售都有管制,不是一般網購商品。
  • 急救單位採購時會看許可證、保固與教育訓練,不是只看價格。

使用上的常識

  • 器材要定期檢查、依原廠建議保養,電池和耗材要備足。
  • 按壓位置、深度、頻率依器材指示設定,不要自行亂調。
  • 使用中仍要持續監測病人狀況,依急救流程判斷何時停止或改回徒手。
  • 這類器材不是給一般人在家自救用的,遇到有人倒下,先打 119、開始徒手壓胸。

常見問題

體外心臟加壓器是什麼?

它是一台裝在病人胸前、用機械方式代替人手做胸外按壓的急救設備。心跳停止時,持續且品質穩定的壓胸能維持腦部和心臟的血流,機器可以按得比人久、比人穩,常用在救護車轉送或長時間急救的場合。

體外心臟加壓器和自動體外電擊器(AED)一樣嗎?

不一樣。AED 是分析心律、必要時電擊,讓心臟恢復正常節律;加壓器只負責壓胸,不電擊。兩者在急救中常一起用,但功能完全不同,不能互相取代。

一般民眾可以買體外心臟加壓器嗎?

不建議,也不實用。它屬於第3等級醫療器材,操作需要訓練,通常由救護與醫療單位配置。民眾遇到有人倒下,正確做法是打 119、聽從派遣員指示做徒手 CPR,必要時使用 AED。

體外心臟加壓器有什麼風險?

按壓位置或力道不對,可能造成肋骨骨折、胸骨骨折或內臟損傷;器材固定不牢,轉送途中也可能位移。這些風險要靠操作訓練、依器材指示設定,以及急救過程中的持續監測來降低。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
AutoPulse NXT Resuscitation System
以下空白

製造廠

製造商
ZOLL Circulation, Inc.
國別
美國
廠址
2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD8323

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008491110029818700-001090-01AUTOPULSE NXT BAND (3 PACK) 是 否 否
008491110029988700-001012-01AUTOPULSE NXT LI-ION BATTERY 否 否 否
008491110030258700-001017-01AUTOPULSE NXT SHOULDER RESTRAINT 否 否 否
008491110030328700-001018-01AUTOPULSE NXT QUICK CASE 否 否 否
008491110030568700-001022-01AUTOPULSE NXT HYGIENE BARRIER (3 PACK) 是 否 否
008491110035688700-001071-01AUTOPULSE NXT CHARGER , NORTH AMERICA 否 否 否
008491110033848700-001070-01, 8700-001070-54AUTOPULSE NXT PLATFORM 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。