MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號029146
許可證編號029146
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀
“Otopront” RHINO-SYS Rhinometer
衛部醫器輸字第029146號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 12 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2021/11/18,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 安頡儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029146號
- 申請商
- 安頡儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12565354
- 申請商地址
- 台北市中山區民權西路27號5樓之2
- 發證日期
- 2016 / 12 / 19
- 有效日期
- 2021 / 12 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 12 / 09
這類器材是什麼 鼻氣量計,AI 輔助整理
鼻氣量計是一種接在鼻子上、用來量測呼吸時鼻腔氣流變化的器材,屬於醫療器材,通常搭配其他呼吸監測設備一起使用。
它到底量什麼
人在呼吸時,鼻腔的氣流會讓溫度或壓力產生微小變化,鼻氣量計就是靠感測這些變化,把呼吸的節奏和深淺記錄下來。它量的是「呼吸的動作」,不是血氧濃度,這點常被搞混。
誰會用到它
- 睡眠檢查:判斷呼吸中止或呼吸變淺的次數與型態。
- 呼吸相關的生理監測:和其他訊號一起記錄,看呼吸是否規律。
- 多半在醫療院所或檢查室由技術人員黏貼、接線,不是買回家自己戴的器材。
和血氧機差在哪
血氧機夾在手指上,看的是血液裡氧氣夠不夠;鼻氣量計量的是鼻子有沒有在呼吸、氣流強不強。睡眠檢查通常兩種一起用,一個看呼吸動作、一個看血氧結果,互相對照才看得出問題。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣的許可證數量很少,目前本站收錄的有效許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在德國。選購或使用前,確認包裝上有醫療器材許可證字號,並在本站查得到、仍在有效期內。
常見問題
鼻氣量計可以自己買回家用嗎?
不建議。它通常要接上主機、搭配其他感測器,還需要技術人員確認訊號品質,自行購買很難得到能判讀的結果。有睡眠或呼吸問題,應就醫安排檢查。
鼻氣量計和血氧機是同一種東西嗎?
不是。鼻氣量計量鼻腔氣流,反映呼吸的動作;血氧機量血液中的氧氣飽和度。兩者量的是不同東西,睡眠檢查常同時使用。
鼻氣量計的檢查會痛嗎?
不會。感測元件多半是貼在鼻孔下方或鼻翼旁的細小導管或貼片,屬非侵入性,檢查過程中可能覺得有異物感,但不會痛。
檢查當天要注意什麼?
依檢查單位的指示為主。一般會請受檢者當天避免含咖啡因的飲料、不要塗抹過多臉部保養品,以免影響貼片黏著;實際規定請依安排檢查的醫療院所說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- RHINO-SYS
以下空白
製造廠
- 製造商
- HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- LANGGASSE 90 65329 HOHENSTEIN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD9658
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。