許可證編號036371
"奧圖普" 瑞挪希斯鼻測量系統
"Otopront" RHINO-SYS Rhinometry system
申請商為 嘉杏股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（RHINO-SYS）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036371號
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22198060
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路42號4樓
- 發證日期
- 2023 / 06 / 04
- 有效日期
- 2028 / 06 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 19
這類器材是什麼 鼻氣量計，AI 輔助整理
鼻氣量計是一種接在鼻子上、用來量測呼吸時鼻腔氣流變化的器材，屬於醫療器材，通常搭配其他呼吸監測設備一起使用。
它到底量什麼
人在呼吸時，鼻腔的氣流會讓溫度或壓力產生微小變化，鼻氣量計就是靠感測這些變化，把呼吸的節奏和深淺記錄下來。它量的是「呼吸的動作」，不是血氧濃度，這點常被搞混。
誰會用到它
- 睡眠檢查：判斷呼吸中止或呼吸變淺的次數與型態。
- 呼吸相關的生理監測：和其他訊號一起記錄，看呼吸是否規律。
- 多半在醫療院所或檢查室由技術人員黏貼、接線，不是買回家自己戴的器材。
和血氧機差在哪
血氧機夾在手指上，看的是血液裡氧氣夠不夠；鼻氣量計量的是鼻子有沒有在呼吸、氣流強不強。睡眠檢查通常兩種一起用，一個看呼吸動作、一個看血氧結果，互相對照才看得出問題。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣的許可證數量很少，目前本站收錄的有效許可證只有 1 張，是進口產品，製造廠在德國。選購或使用前，確認包裝上有醫療器材許可證字號，並在本站查得到、仍在有效期內。
常見問題
鼻氣量計可以自己買回家用嗎？
不建議。它通常要接上主機、搭配其他感測器，還需要技術人員確認訊號品質，自行購買很難得到能判讀的結果。有睡眠或呼吸問題，應就醫安排檢查。
鼻氣量計和血氧機是同一種東西嗎？
不是。鼻氣量計量鼻腔氣流，反映呼吸的動作；血氧機量血液中的氧氣飽和度。兩者量的是不同東西，睡眠檢查常同時使用。
鼻氣量計的檢查會痛嗎？
不會。感測元件多半是貼在鼻孔下方或鼻翼旁的細小導管或貼片，屬非侵入性，檢查過程中可能覺得有異物感，但不會痛。
檢查當天要注意什麼？
依檢查單位的指示為主。一般會請受檢者當天避免含咖啡因的飲料、不要塗抹過多臉部保養品，以免影響貼片黏著；實際規定請依安排檢查的醫療院所說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- LANGGASSE 90 65329 HOHENSTEIN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD14043
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 426015454RHINS202122 | RHINO-SYS | 本產品是用於診斷鼻呼吸及其障礙的完整系統。該系統的核心是 RHINO 鼻阻力測量，這是一種基於物理的主動式前鼻側壓測量技術的進步。其他組件包括鼻聲波反射測量、長期鼻測量和鼻激發測試。 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。