許可證編號027572
“韋倫”攜帶式LED眼底鏡及套組
“Welch Allyn” Pocket LED Ophthalmoscopes and Sets
申請商為 台灣熠隆醫療設備有限公司,收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027572號
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 82808489
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
- 發證日期
- 2015 / 07 / 29
- 有效日期
- 2030 / 07 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 10
這類器材是什麼 眼底鏡,AI 輔助整理
眼底鏡是醫師用來檢查視網膜、視神經等眼球後半部的儀器,分直接型和間接型,也有能拍照存檔的眼底攝影機。它屬於醫療器材,不是民眾自己在家買來用的東西。
直接型和間接型差在哪
兩者都是把光打進瞳孔、看眼底,差在視野和操作方式。
- 直接眼底鏡:手持、體積小,看出去的範圍窄,影像放大倍率較高,通常得靠得很近,常用在門診快速檢查。
- 間接眼底鏡:多半戴在頭上或搭配頭燈,看到的範圍大很多,檢查周邊視網膜時常用。
- 眼底攝影機:把眼底拍成影像,可存檔、日後比對,有些是手持式。
- 光學同調斷層掃描(OCT):用光做眼球斷層掃描,看視網膜各層結構,和單純用肉眼看的眼底鏡不同。
誰會用到它
主要是眼科醫師和驗光人員,在門診、健檢或手術前後檢查眼底。一般民眾不會自己買來在家照,因為瞳孔要放大、要對準,還得判斷看到的影像代表什麼,這些都需要訓練。
買的時候怎麼確認合法
這類器材多由醫療院所採購,包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站收錄 62 張有效的眼底鏡許可證,其中 56 張是進口,國內製造只有 6 張;製造廠以日本、美國、英國、德國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
檢查時要注意什麼
- 點散瞳劑後視力會模糊、怕光,通常要幾小時才恢復,當天不建議自己開車或騎車。
- 檢查時會近距離照光,眼睛會有短暫不適,屬正常範圍。
- 儀器接觸到眼睛的部分應有清潔或消毒程序。
- 檢查結果的解讀和後續處理,依醫師說明。
常見問題
眼底鏡可以自己買來在家用嗎?
不行。眼底鏡屬於醫療器材,操作需要訓練,也要能判讀影像;瞳孔沒放大時能看到的範圍有限,自己照很容易漏掉病灶。檢查眼底請到眼科門診。
眼底鏡檢查會痛嗎?
不會痛。檢查時會有強光照進眼睛,可能覺得刺眼、想流淚,通常幾秒到幾分鐘就結束。若需要點散瞳劑,之後會有幾個小時視力模糊、怕光。
眼底鏡和眼底攝影機一樣嗎?
不完全一樣。眼底鏡是醫師用眼睛直接看,眼底攝影機則是把眼底拍成影像,可以存檔、事後比對。有些機型同時具備檢查和拍照功能,但用途和操作方式仍有差別。
眼底鏡檢查多久做一次?
不一定。沒有症狀的人多在健檢或眼科門診時順便檢查;有糖尿病、高度近視等情況的人,醫師可能安排較密集的追蹤。頻率依個人眼睛狀況和醫師判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 92871-BLK, 92871-WHT, 92871- PUR, 92871-BLU, 92880-BLK, 92880-WHT, 92880-PUR, 92880- BLU, 12870-BLK, 12870-WHT, 12870-PUR, 12870-BLU, 12880- BLK, 12880-WHT, 12880-PUR, 12880-BLU, 106081
以下空白
製造廠
- 製造商
- Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC., Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD12853
- 製造商
- Welch Allyn, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00732094204001 | 92880-WHT | POCKET PLUS LED SET VANILLA W HRD CASE | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204018 | 92880-PUR | POCKET PLUS LED SET PLUM W HRD CASE | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204025 | 92880-BLU | POCKET PLUS LED SET BLUEBERRY W HRD CASE | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204032 | 92880-BLK | Welch Allyn SureColor LED 2.5 V Pocket Plus Diagnostic Set with Ophthalmoscope, Fiber-Optic Otoscope, Two AA-Battery Handles, Hard Storage Case, Accessory Bumper Kit (#106081), Disposable and Reusable Ear Specula (#21103-U); Onyx; 4 Alkaline AA Batteries | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204049 | 92871-WHT | POCKET LED SET/VANILLA W/ SOFT CASE | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204056 | 92871-PUR | POCKET LED SET/PLUM W/ SOFT CASE | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204063 | 92871-BLU | POCKET LED SET/BLUEBERRY W/ SOFT CASE | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204070 | 92871-BLK | POCKET LED SET/ONYX W/ SOFT CASE | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204162 | 12880-WHT | Welch Allyn SureColor LED 2.5 V Pocket Plus Ophthalmoscope; AA-Battery Handle, Soft Storage Case, Matching Handle Bumpers; Vanilla; 2 Alkaline AA Batteries | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204179 | 12880-PUR | Welch Allyn SureColor LED 2.5 V Pocket Plus Ophthalmoscope; AA-Battery Handle, Soft Storage Case, Matching Handle Bumpers; Plum; 2 Alkaline AA Batteries | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204186 | 12880-BLU | Welch Allyn SureColor LED 2.5 V Pocket Plus Ophthalmoscope; AA-Battery Handle, Soft Storage Case, Matching Handle Bumpers; Blueberry; 2 Alkaline AA Batteries | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204193 | 12880-BLK | Welch Allyn SureColor LED 2.5 V Pocket Plus Ophthalmoscope; AA-Battery Handle, Soft Storage Case, Matching Handle Bumpers; Onyx; 2 Alkaline AA Batteries | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204209 | 12870-WHT | POCKET LED OPH/VANILLA W/ HANDLE | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204216 | 12870-PUR | POCKET LED OPH/PLUM W/ HANDLE | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204223 | 12870-BLU | POCKET LED OPH/BLUEBERRY W/ HANDLE | 否 | 否 | 否 |
| 00732094204230 | 12870-BLK | POCKET LED OPH/ONYX W/ HANDLE | 否 | 否 | 否 |
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