許可證編號011960
"希蒙奇"腦室套管(未滅菌)
"Symmetry" Ventricular Cannula (Non-Sterile)
這張許可證已註銷（2019/11/15，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 博而美國際股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011960號
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23359021
- 申請商地址
- 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓
- 發證日期
- 2012 / 07 / 18
- 有效日期
- 2017 / 07 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 11 / 20
這類器材是什麼 腦室套管，AI 輔助整理
腦室套管是放進腦室裡的一種細管，用來引流腦脊髓液、量測腦壓，或當作神經內視鏡進出的通道。它屬於醫療器材，由神經外科醫師在手術中置入。
它實際上是做什麼的
腦室是大腦裡裝腦脊髓液的空間。當腦脊髓液太多、壓力太高，或需要直接監測腦壓時，醫師會在頭骨上鑽一個小孔，把套管放進腦室。它可能接到體外的引流袋，也可能只是讓內視鏡或器械通過的通道。
- 引流腦脊髓液，降低腦壓。
- 監測顱內壓。
- 作為神經內視鏡手術的工作通道。
和一般引流管差在哪
- 位置不同：腦室套管進到腦室，一般引流管多在胸腔、腹腔等部位。
- 置入方式不同：腦室套管需要開顱或鑽孔，由神經外科醫師操作。
- 用途不同：除了引流，還要兼顧量測壓力和內視鏡操作。
誰會用到它
- 水腦症病人。
- 顱內出血、腦外傷後需要監測腦壓的人。
- 需要做腦室內視鏡手術的人。
- 部分中樞神經感染的病人。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫院採購、手術中使用，一般民眾不會自己買。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是國內製造、第 2 等級。
常見問題
腦室套管是永久放在腦內的嗎？
不一定。多數是短期使用，等腦壓穩定或引流需求結束就移除。少數情況醫師會改放長期分流管，那是不同的器材，不是同一支套管一直留在裡面。
裝了腦室套管可以下床活動嗎？
不一定，要看引流方式和醫師的評估。帶著體外引流管時，通常會限制下床，避免管路拉扯或感染。什麼時候能動、能動到什麼程度，由醫療團隊決定。
腦室套管會不會感染？
有可能。管路穿過皮膚進到腦室，細菌有機會沿著管路進入，所以置放時間通常會盡量縮短，傷口和管路也要保持乾淨。出現發燒、頸部僵硬、意識變化時要立刻告訴醫護人員。
腦室套管和腦室腹腔分流管一樣嗎？
不一樣。腦室套管多是短期、接到體外；腦室腹腔分流管是把腦脊髓液從腦室引流到腹腔，管路埋在皮下，屬於長期使用。兩者用途和置放方式都不同。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「腦室套管(K.4060)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- SYMMETRY SURGICAL
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TENNESSEE 37013, USA
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