許可證編號015937
"黛而西斯" 百滿佳磷脂質試劑 (未滅菌)
"DiaSys" BioMajesty Phospholipids FS (non-sterile)
這張許可證已註銷（2022/07/15，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣希森美康股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第015937號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2015 / 12 / 07
- 有效日期
- 2020 / 12 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 22
這類器材是什麼 磷脂類試驗系統，AI 輔助整理
磷脂類試驗系統是體外診斷試劑，用來檢測血液中的磷脂抗體，協助醫師評估自體免疫或血栓相關問題。它只在實驗室操作，民衆不會自己使用。
這類試劑在驗什麼
它測的是血液裡對抗磷脂的抗體。這類抗體和抗磷脂質症候群有關，醫師會搭配其他檢查與臨床症狀一起判斷，不是單靠這一項就下診斷。
和一般抽血檢查差在哪
民衆平常做的抽血多半是血糖、肝功能這類常規項目，在一般檢驗所就能完成。磷脂類試驗屬於特定項目，通常由醫師視病情開立，檢體送到有這項試劑的實驗室檢驗。
誰會做到這項檢查
- 出現不明原因血栓，醫師想找可能原因時。
- 反覆流產，醫師在評估相關免疫因素時。
- 血小板偏低又找不到明顯原因時。
- 已有自體免疫疾病，醫師要追蹤相關抗體時。
檢驗前後要知道的事
這類試劑是給醫療人員在實驗室操作的，民衆接觸不到。檢驗結果要由醫師搭配症狀、其他檢驗一起解讀，單一數值高低不能直接當成診斷。相關結果的意義與後續處理，請就醫或依醫師指示。
常見問題
磷脂類試驗系統是什麼？
它是一種體外診斷試劑，用來檢測血液中對抗磷脂的抗體。這類抗體和抗磷脂質症候群等狀況有關，屬於醫師評估特定病情時會開立的檢驗項目，不是民衆在家能自行操作的東西。
這項檢查要空腹嗎？
通常不需要空腹。它測的是抗體，不像血糖、血脂那樣受進食影響。不過實際檢驗前的準備，依開立檢查的醫療院所規定為準，報到時問檢驗人員最準。
驗出陽性就代表有病嗎？
不一定。抗體陽性還需要搭配臨床症狀，而且這類檢驗常需要間隔一段時間重驗，確認是否持續陽性。單一次陽性不能直接下診斷，要由醫師整體判斷。
這項檢查可以自己去做嗎？
不行。這是醫師視病情開立的檢驗，檢體由醫療人員採集、在實驗室用試劑分析。民衆無法自行購買或操作，也不建議拿檢驗數值自行解讀。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「磷脂類試驗系統(A.1575)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ALTE STRASSE 9 65558 HOLZHEIM GERMANY
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。