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衛署醫器陸輸字
許可證編號
000195
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“興田”電位治療器

“Hsin Ten”static electric therapy apparatus

衛署醫器陸輸字第000195號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 昭金企業有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(HBM-618)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸字第000195號
申請商
昭金企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22072772
申請商地址
臺北市大安區信義路4段24號10樓
發證日期
2009 / 04 / 08
有效日期
2029 / 04 / 08
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2023 / 12 / 20

這類器材是什麼 靜電器(電位治療器),AI 輔助整理

電位治療器(俗稱靜電器)是接電後在身體周圍產生高電壓、低電流的靜電場,讓使用者坐在上面或躺在上面的器材。在台灣它屬於第2等級醫療器材,要拿到許可證才能製造或輸入。

它跟一般按摩椅差在哪

按摩椅是放鬆肌肉,不屬於醫療器材;電位治療器登記的是物理醫學科學類的醫療器材,作用方式是在人體周圍形成電場。兩者外型可能很像,判斷方式是看有沒有醫療器材許可證字號,以及仿單上寫的用途。

誰會用到它

通常是長期有睡眠困擾、肩頸痠痛或慢性疼痛的人,在醫師或專業人員建議下當作輔助使用。它不是用來取代藥物或手術,也不會取代正規治療。

  • 使用時多半是坐著或躺著,一次幾十分鐘。
  • 使用時可以穿一般衣物,通常不需要脫衣服。
  • 孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置的人、身上有金屬植入物的人,使用前要先問醫師。

怎麼挑、怎麼確認合法

這類產品單價高、體積大,買之前先確認三件事。

  • 包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 許可證字號可以到本站查,確認還在有效期限內、品名和型號跟機器一致。
  • 仿單上會寫核准的用途和禁忌,不要只聽銷售人員的口頭說明。

用的時候要注意什麼

  • 照仿單寫的時間和方式使用,不要自行延長時間或提高強度。
  • 使用中如果出現頭暈、心悸、皮膚刺痛或不舒服,先關機、離開機器,再就醫。
  • 不要和其他電療器材同時使用。
  • 機器要放在乾燥的地方,電線和插頭有破損就不要用。
  • 家中有人裝心律調節器時,不要在同一個空間使用。

常見問題

電位治療器可以治療失眠嗎?

不一定。這類器材在台灣核准的用途通常和減輕肩膀痠痛、慢性疼痛或改善睡眠有關,但效果因人而異,也不是治療失眠的主要方法。長期睡不好還是要看醫師,找出原因。

電位治療器會有電擊感嗎?

正常使用下不會。它用的是高電壓、極低電流,設計上不會讓人觸電。如果使用時感覺到刺痛或麻麻的,可能是接觸不良或機器異常,先停用並聯絡原廠。

孕婦可以使用電位治療器嗎?

不建議自行使用。懷孕期間身體狀況變動大,這類器材對孕婦的安全性資料有限,使用前先問婦產科或主治醫師。

沒插電的電位治療器還有用嗎?

不行。電位治療器要靠通電產生電場,沒插電就只是一般的床墊或椅子,不會有仿單上寫的作用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
規格
HBM-618,以下空白。
主成分
空白。

製造廠

製造商
HSIN TEN HEALTH & WEALTH INDUSTRY (HEFEI) CO., LTD.
國別
中國
廠址
669 CHANGJIANG WEST ROAD, HEFEI ANHUI CHINA
製造許可登錄編號
QSD3576

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06931294720043HBM-618利用高壓電位產生的功能,可以減少肩頸痠痛,偏頭痛,慢性便秘 否 否 否

找的不是這個型號?

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