許可證編號010715
"捷成"彈性壓力衣 (未滅菌)
"Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
申請商為 捷成興業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010715號
- 申請商
- 捷成興業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23291851
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
- 發證日期
- 2026 / 08 / 12
- 有效日期
- 2031 / 08 / 12
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 01
這類器材是什麼 醫療壓力衣，AI 輔助整理
醫療壓力衣是對身體特定部位持續加壓的彈性衣物，常用在燒燙傷疤痕照護或淋巴水腫等情況，靠壓力改變組織的狀態。在台灣它是醫療器材，目前有效的許可證只有 5 張。
壓力衣和一般塑身衣差在哪
最大的差別是壓力。一般塑身衣的壓力是為了外觀，分布不平均也不固定；醫療壓力衣要對特定部位給出穩定、可預期的壓力值，尺寸和壓力都是照個人身形與需求訂製或選配的。所以不能拿塑身衣、運動壓力褲來代替。
誰會用到它
- 燒燙傷傷口癒合後，用來壓迫疤痕、減少增生。
- 淋巴水腫、靜脈循環問題等需要肢體加壓的情況。
- 其他由醫師評估需要長期加壓的部位。
- 實際要不要用、用多久、壓力多大，由醫師或治療師判斷，不是自己買來穿。
怎麼挑尺寸和壓力
壓力衣不是照身高體重買就好，要量多個部位的周長，而且左右肢可能不一樣。太鬆沒效果，太緊會影響循環、磨破皮膚。通常由醫療團隊量測、開規格，必要時訂製；買現成尺寸的，也要先確認規格符合需求。
- 穿的時間、換洗頻率依指示，通常需要長時間配戴。
- 彈性會隨洗滌和時間變差，壓力不足時要更換。
- 皮膚有破皮、起水泡、顏色變紫或麻痛，先停用並回診。
買的時候怎麼確認合法
包裝或標示上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前 5 張許可證都是國內製造，沒有進口的。拿到字號可以在本站查是否仍有效，標示寫「未滅菌」是正常的，這類產品本來就不以無菌包裝供應。
常見問題
醫療壓力衣可以自己上網買嗎？
不一定。如果是醫師或治療師已經開好規格，照規格買合法產品通常可以；但壓力衣要合身、壓力要對，自己憑尺寸表挑，很容易買到不合的。第一次使用建議先讓醫療團隊量測。
壓力衣要穿多久？
不一定，依傷勢和醫師判斷。燒燙傷疤痕的加壓通常要持續數個月到更長時間，而且每天配戴時數也有要求。實際療程長度請依醫師或治療師的指示，不要自己覺得好了就停。
壓力衣可以丟洗衣機洗嗎？
不一定。洗滌方式要看產品標示，水溫、洗劑和脫水都可能影響彈性。多數建議手洗、中性洗劑、不要漂白和烘乾。洗錯方式會讓壓力提早跑掉，等於白穿。
壓力衣穿起來很緊是正常的嗎？
緊是正常的，但悶痛、麻、刺、皮膚變紫或破皮就不正常。壓力衣本來就會有壓迫感，可是不該影響血液循環或造成傷口。出現這些狀況先脫下，回診讓醫療團隊調整。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療壓力衣（J.0003）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 捷成興業有限公司桃園廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市桃園區汴洲里經國路６１８號４樓之２、４樓之３
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS5608
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。