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衛部醫器製壹字
許可證編號
010166
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

正德醫療壓力衣(未滅菌)

Jender Medical Pressure Garment(Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第010166號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 08
醫療器材級數第一等級

申請商為 正德傷殘用具製造廠有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010166號
申請商
正德傷殘用具製造廠有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
52824053
申請商地址
臺中市西屯區臺灣大道三段326號
發證日期
2024 / 08 / 08
有效日期
2029 / 08 / 08
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2024 / 10 / 16

這類器材是什麼 醫療壓力衣,AI 輔助整理

醫療壓力衣是對身體特定部位持續加壓的彈性衣物,常用在燒燙傷疤痕照護或淋巴水腫等情況,靠壓力改變組織的狀態。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 5 張。

壓力衣和一般塑身衣差在哪

最大的差別是壓力。一般塑身衣的壓力是為了外觀,分布不平均也不固定;醫療壓力衣要對特定部位給出穩定、可預期的壓力值,尺寸和壓力都是照個人身形與需求訂製或選配的。所以不能拿塑身衣、運動壓力褲來代替。

誰會用到它

  • 燒燙傷傷口癒合後,用來壓迫疤痕、減少增生。
  • 淋巴水腫、靜脈循環問題等需要肢體加壓的情況。
  • 其他由醫師評估需要長期加壓的部位。
  • 實際要不要用、用多久、壓力多大,由醫師或治療師判斷,不是自己買來穿。

怎麼挑尺寸和壓力

壓力衣不是照身高體重買就好,要量多個部位的周長,而且左右肢可能不一樣。太鬆沒效果,太緊會影響循環、磨破皮膚。通常由醫療團隊量測、開規格,必要時訂製;買現成尺寸的,也要先確認規格符合需求。

  • 穿的時間、換洗頻率依指示,通常需要長時間配戴。
  • 彈性會隨洗滌和時間變差,壓力不足時要更換。
  • 皮膚有破皮、起水泡、顏色變紫或麻痛,先停用並回診。

買的時候怎麼確認合法

包裝或標示上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前 5 張許可證都是國內製造,沒有進口的。拿到字號可以在本站查是否仍有效,標示寫「未滅菌」是正常的,這類產品本來就不以無菌包裝供應。

常見問題

醫療壓力衣可以自己上網買嗎?

不一定。如果是醫師或治療師已經開好規格,照規格買合法產品通常可以;但壓力衣要合身、壓力要對,自己憑尺寸表挑,很容易買到不合的。第一次使用建議先讓醫療團隊量測。

壓力衣要穿多久?

不一定,依傷勢和醫師判斷。燒燙傷疤痕的加壓通常要持續數個月到更長時間,而且每天配戴時數也有要求。實際療程長度請依醫師或治療師的指示,不要自己覺得好了就停。

壓力衣可以丟洗衣機洗嗎?

不一定。洗滌方式要看產品標示,水溫、洗劑和脫水都可能影響彈性。多數建議手洗、中性洗劑、不要漂白和烘乾。洗錯方式會讓壓力提早跑掉,等於白穿。

壓力衣穿起來很緊是正常的嗎?

緊是正常的,但悶痛、麻、刺、皮膚變紫或破皮就不正常。壓力衣本來就會有壓迫感,可是不該影響血液循環或造成傷口。出現這些狀況先脫下,回診讓醫療團隊調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療壓力衣(J.0003)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
正德傷殘用具製造廠有限公司
國別
台灣
廠址
臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS5516

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