MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號005556
許可證編號005556
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
嘉康智慧耳溫槍
Ecare IA Ear Thermometer
衛部醫器製字第005556號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 12 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 羅碁生化科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005556號
- 申請商
- 羅碁生化科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27332158
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓
- 發證日期
- 2016 / 12 / 07
- 有效日期
- 2026 / 12 / 07
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2021 / 08 / 17
這類器材是什麼 臨床電子體溫計,AI 輔助整理
臨床電子體溫計就是用電子感測方式量體溫的器材,包含耳溫槍、額溫槍、腋溫/口溫用的電子體溫計,在台灣屬第2等級醫療器材。
耳溫、額溫、腋溫差在哪
差別在量測的位置和方式,讀數會有落差,同一種比才有意義。
- 耳溫槍:探頭伸進耳道量,接近身體核心溫度,速度快。耳道有耳垢或角度沒對準,讀數會偏。
- 額溫槍:隔著一段距離量額頭表面,不接觸皮膚,適合快速篩檢,但容易受流汗、環境溫度影響。
- 電子體溫計:放在舌下、腋下或肛門量,量測時間較久,讀數通常較穩定。
- 穿戴式體溫計:貼在身上連續記錄,看的是體溫變化趨勢,不是單一次讀數。
怎麼挑
先想清楚量誰、在哪裡量。家裡有嬰幼兒,耳溫槍或額溫槍比較好操作;要連續觀察體溫變化,穿戴式才派得上用場。
- 看許可證字號和仿單標示的量測部位,不要拿額溫槍去量耳朵。
- 耳溫槍通常要搭配一次性探測頭護套,選購時確認買得到替換護套。
- 非接觸式額溫槍要注意建議量測距離,太遠太近都會影響讀數。
- 有背光、記憶功能、發燒警示的機型,夜間量小孩體溫時比較方便。
怎麼用才準
- 量之前先讀仿單,確認量測部位、距離和等待時間。
- 耳溫槍要把耳朵輕輕往後上方拉,讓耳道拉直,探頭對準耳膜方向。
- 額溫槍在室內待一會兒再量,避開剛從戶外進來、剛洗完澡或流汗的狀態。
- 同一支體溫計、同一個部位量,前後比較才有意義。
- 探測頭護套用過就換,不要重複使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄的 209 張有效許可證都是第2等級,約六成是國內製造,其餘以中國、美國、日本為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
耳溫槍和額溫槍哪個比較準?
不一定,要看量測方式和操作。耳溫槍量的是接近核心的溫度,但耳垢、角度、耳道結構都會影響;額溫槍不接觸皮膚、速度快,但容易受流汗和環境溫度干擾。重點是固定用同一支、同一部位量,看變化。
額溫槍量出來偏低正常嗎?
有可能。額頭是體表,本來就比核心溫度低,加上流汗、吹風、剛從冷氣房或戶外進來,讀數都會被拉低。建議在室內待一會兒、擦乾額頭再量,並依仿單的距離操作。
耳溫槍護套可以重複用嗎?
不行。護套是為了隔開耳垢和分泌物、避免交叉感染,用過就換。重複使用除了衛生問題,也可能讓探頭和耳道之間多了異物,影響讀數。
電子體溫計需要校正嗎?
一般不需要自己校正。若懷疑讀數怪異,先換電池、依仿單重新操作,仍覺得不對就送原廠或經銷商檢查。不要自己拆開調整。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- TM01
以下空白
製造廠
- 製造商
- 羅碁生化科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0964
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