MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號000171
許可證編號000171
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
“歐姆龍”電子體溫計
“OMRON”Electronic Thermometer
衛署醫器陸輸字第000171號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000171號
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27567470
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號7樓
- 發證日期
- 2008 / 05 / 19
- 有效日期
- 2028 / 05 / 19
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- MC-170, MC-171W, MC-172L, MC-672L 以下空白。
製造廠
- 製造商
- OMRON DALIAN CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD10793
- 製造商
- OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 53 Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4975479425219 | MC-672L | 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)是藉由身體局部電阻的改變來估計身體數據之器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04975479425257 | MC171W | 臨床電子體溫計係利用結合放大器、調節器及顯示器之溫度感測器，以量測病患體溫。 | 否 | 否 | 否 |
| 04975479425264 | MC-172L | 臨床電子體溫計係利用結合放大器、調節器及顯示器之溫度感測器，以量測病患體溫。 | 否 | 否 | 否 |
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