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衛部醫器陸輸字
許可證編號
000914
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

英佰達注射筆專用針

embecta Pen Needle

衛部醫器陸輸字第000914號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000914號
申請商
新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
91065017
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓
發證日期
2018 / 07 / 10
有效日期
2028 / 07 / 10
限制項目
輸 入、中國貨品、必要醫療器材
資料異動日期
2026 / 01 / 20

這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細:G 數越大代表針越細。
  • 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途:採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎?

不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎?

不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎?

不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)

製造廠

製造商
embecta Medical Devices (Suzhou) Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.1 Liangpu Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu), Pilot Free Trade Zone Suzhou Area, Suzhou, Jiangsu, 215126, China
製造許可登錄編號
QSD15914

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00383017047030320470embecta Micro-Fine™+ Pen Needles 31G X 5mm (100 Count) 是 否 否
00383017047139320471embecta Micro-Fine™+ Pen Needles 31G X 8mm (100 Count) 是 否 否
00383017047238320472embecta Micro-Fine™+ Pen Needles 32G X 4mm (100 Count) 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。