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衛署醫器輸壹字
許可證編號
010994
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"茵特斯克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

"Intersurgical" nasal oxygen cannula (Non-sterile)

衛署醫器輸壹字第010994號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 茵特斯克股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第010994號
申請商
茵特斯克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24362093
申請商地址
臺中市南屯區嶺東路27號
發證日期
2011 / 10 / 31
有效日期
2031 / 10 / 31
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2026 / 09 / 10

這類器材是什麼 經鼻氧氣套管,AI 輔助整理

經鼻氧氣套管就是俗稱的「氧氣鼻管」,一頭接氧氣來源、一頭有兩個小孔塞進鼻孔,把氧氣送進鼻腔。它本身不是氧氣機,只是輸送氧氣的管子。

它和氧氣面罩差在哪

鼻管只塞在鼻孔,吃東西、說話、咳痰都不必拿下來,戴起來也比較不悶,適合需要長時間、低流量供氧的人。面罩整片罩住口鼻,能給的氧氣濃度較高也較穩定,但講話和進食要取下。要用哪一種,由醫療人員依病情和需要的氧氣流量決定。

誰會用到它

  • 在醫院或家中需要長期氧氣治療的人。
  • 慢性阻塞性肺病、心肺功能不佳等造成血氧偏低的病人。
  • 部分病人出院後會在家中繼續使用,由醫療人員設定流量。
  • 居家使用時,氧氣來源、流量與使用時間都要照醫療人員的指示,不要自己調高。

怎麼挑才對

  • 先確認接頭能不能接上你家的氧氣來源(氧氣機、氧氣鋼瓶或中央系統),接頭不合就沒辦法用。
  • 選擇尺寸合適的鼻管,管子太鬆容易滑脫、太緊會壓迫鼻孔。
  • 注意包裝標示的用途與流量範圍,照仿單使用。
  • 本站收錄的 55 筆型號中,95% 標示為單次使用,也就是用完即丟。
  • 未滅菌的產品是清潔等級,不能拿來當無菌器材使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 49 張有效的經鼻氧氣套管許可證,國內製造 22 張、進口 27 張;製造廠在國外的以中國、紐西蘭、墨西哥較多。拿到字號可直接在本站查是否仍有效。

常見問題

氧氣鼻管可以重複使用嗎?

多數不行。本站收錄的型號裡約 95% 標示為單次使用,用過就該丟棄。少數可重複使用的產品會標示清潔或更換方式,依仿單和醫療人員的指示處理。

氧氣鼻管可以自己買來用嗎?

不建議。氧氣流量、使用時間和是否需要供氧,都要先由醫療人員評估。自行接氧氣來源、自行調整流量,可能讓血氧過高或不足,反而有害。

氧氣鼻管要怎麼清潔?

單次使用的產品不用清潔,用完直接丟。若產品標示可重複使用,依仿單的清潔方式處理,通常是用清水或指定清潔液沖洗、陰乾,不要用自來水浸泡保存,也不能和別人共用。

鼻管戴久了鼻孔會痛,怎麼辦?

先確認是不是尺寸不合或固定太緊,可以請醫療人員協助調整。若鼻孔出現破皮、持續疼痛,或出現呼吸更喘、血氧下降等情況,請就醫或依醫師指示處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
INTERSURGICAL LTD
國別
英國
廠址
CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WOKINGHAM, BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造商
UAB Intersurgical
國別
LT
廠址
Arnioniu g.60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD4927

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
050302671154881144001ETCO2 nasal oxygen cannula 是 否 否
050302671155631144002ETCO2 nasal oxygen cannula 是 否 否
050302671592777302000i-flo Nasal Cannula 是 否 否
050302671597107301000i-flo Nasal Cannula 是 否 否
050302671597277300000i-flo Nasal Cannula 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。