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衛部醫器製壹字
許可證編號
008216
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)

"OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第008216號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 27
醫療器材級數第一等級

申請商為 廣鎬企業有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第008216號
申請商
廣鎬企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28510118
申請商地址
宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
發證日期
2020 / 02 / 27
有效日期
2030 / 02 / 27
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2024 / 12 / 20

這類器材是什麼 經鼻氧氣套管,AI 輔助整理

經鼻氧氣套管就是俗稱的「氧氣鼻管」,一頭接氧氣來源、一頭有兩個小孔塞進鼻孔,把氧氣送進鼻腔。它本身不是氧氣機,只是輸送氧氣的管子。

它和氧氣面罩差在哪

鼻管只塞在鼻孔,吃東西、說話、咳痰都不必拿下來,戴起來也比較不悶,適合需要長時間、低流量供氧的人。面罩整片罩住口鼻,能給的氧氣濃度較高也較穩定,但講話和進食要取下。要用哪一種,由醫療人員依病情和需要的氧氣流量決定。

誰會用到它

  • 在醫院或家中需要長期氧氣治療的人。
  • 慢性阻塞性肺病、心肺功能不佳等造成血氧偏低的病人。
  • 部分病人出院後會在家中繼續使用,由醫療人員設定流量。
  • 居家使用時,氧氣來源、流量與使用時間都要照醫療人員的指示,不要自己調高。

怎麼挑才對

  • 先確認接頭能不能接上你家的氧氣來源(氧氣機、氧氣鋼瓶或中央系統),接頭不合就沒辦法用。
  • 選擇尺寸合適的鼻管,管子太鬆容易滑脫、太緊會壓迫鼻孔。
  • 注意包裝標示的用途與流量範圍,照仿單使用。
  • 本站收錄的 55 筆型號中,95% 標示為單次使用,也就是用完即丟。
  • 未滅菌的產品是清潔等級,不能拿來當無菌器材使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 49 張有效的經鼻氧氣套管許可證,國內製造 22 張、進口 27 張;製造廠在國外的以中國、紐西蘭、墨西哥較多。拿到字號可直接在本站查是否仍有效。

常見問題

氧氣鼻管可以重複使用嗎?

多數不行。本站收錄的型號裡約 95% 標示為單次使用,用過就該丟棄。少數可重複使用的產品會標示清潔或更換方式,依仿單和醫療人員的指示處理。

氧氣鼻管可以自己買來用嗎?

不建議。氧氣流量、使用時間和是否需要供氧,都要先由醫療人員評估。自行接氧氣來源、自行調整流量,可能讓血氧過高或不足,反而有害。

氧氣鼻管要怎麼清潔?

單次使用的產品不用清潔,用完直接丟。若產品標示可重複使用,依仿單的清潔方式處理,通常是用清水或指定清潔液沖洗、陰乾,不要用自來水浸泡保存,也不能和別人共用。

鼻管戴久了鼻孔會痛,怎麼辦?

先確認是不是尺寸不合或固定太緊,可以請醫療人員協助調整。若鼻孔出現破皮、持續疼痛,或出現呼吸更喘、血氧下降等情況,請就醫或依醫師指示處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
廣鎬企業有限公司
國別
台灣
廠址
宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造許可登錄編號
QMS1266

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719872873884NC5100鼻氧管為放置於病患上嘴唇上方人中位置,兩個突起點置入鼻孔,另一端與輸氧系統連接,從鼻孔提供氧氣,以提高傷病患吸入之氧氣濃度。 是 否 否
04719872873945NC5101鼻氧管為放置於病患上嘴唇上方人中位置,兩個突起點置入鼻孔,另一端與輸氧系統連接,從鼻孔提供氧氣,以提高傷病患吸入之氧氣濃度。 是 否 否
04719872874331NC5110-300鼻氧管為放置於病患上嘴唇上方人中位置,兩個突起點置入鼻孔,另一端與輸氧系統連接,從鼻孔提供氧氣,以提高傷病患吸入之氧氣濃度。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。