許可證編號004278
"理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)
"Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile)
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣古爾貝特股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第004278號
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16782297
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段35號16樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 28
- 有效日期
- 2026 / 04 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 01 / 15
這類器材是什麼 泌尿手術檯及其附件，AI 輔助整理
泌尿手術檯及其附件是泌尿科手術房裡用來擺放、固定病人姿勢的專用檯面與配件，例如檢查台、腳蹬、支架等，讓醫師能進行膀胱鏡、攝護腺等手術。這類器材在台灣屬於醫療器材，目前有效的許可證只有 1 張。
它和一般手術檯差在哪
一般手術檯是通用平台，什麼科都能用；泌尿手術檯及其附件則是針對泌尿科手術的姿勢需求設計，例如需要把雙腿架高、分開，或讓下半身懸空以便器械從尿道進入。附件指的是搭配主檯使用的腳蹬、支架、固定帶等。
誰會用到它
- 泌尿科醫師：進行膀胱鏡、輸尿管鏡、攝護腺手術等。
- 手術房護理人員：負責擺位、固定病人，確認器材穩固。
- 病人：手術時躺在上面的就是這類檯面與配件。
買或選購時怎麼確認合法
這類器材通常由醫療院所採購，一般民眾不會自己買。院所採購時，要確認包裝或機身標有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」代表進口。本站收錄的這 1 張許可證是進口品，製造廠在日本。
使用上的常識
- 擺位時要確認病人固定妥當，避免手術中滑動。
- 器材的承重、角度調整範圍要依原廠說明使用，不要自行改裝。
- 每次使用前檢查支架、固定帶有無鬆脫或損壞。
- 清潔消毒方式依院所規範與原廠指示進行。
常見問題
泌尿手術檯是醫療器材嗎？
是。它屬於醫療器材管理，必須取得許可證才能製造或輸入。目前本站收錄的有效許可證只有 1 張，是進口品，製造廠在日本。
泌尿手術檯和一般開刀房的手術檯一樣嗎？
不完全一樣。一般手術檯是通用平台，泌尿手術檯及其附件是針對泌尿科手術的擺位需求設計，例如腳蹬、支架等配件，讓醫師能從尿道進行器械操作。
一般人可以買泌尿手術檯嗎？
可以買，但實際上幾乎都是醫療院所在採購，一般民眾不會有這個需求。若真有採購需求，要確認產品有醫療器材許可證字號，並依原廠說明安裝與使用。
泌尿手術檯需要定期保養嗎？
要。這類器材有機械結構和固定裝置，使用前應檢查支架、固定帶是否鬆脫或損壞，並依原廠指示與院所規範清潔消毒。發現異常應停用並聯絡廠商檢修。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD4531
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