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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
002533
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"派克爾" 咬合紙 (未滅菌)

"Parkell" Articulation Paper (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第002533號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 東艾貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第002533號
申請商
東艾貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04498656
申請商地址
臺北市大同區長安西路306號3樓
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 10 / 08

這類器材是什麼 咬合紙,AI 輔助整理

咬合紙是一張薄薄的紙或膠片,夾在上下排牙齒之間咬一下,用來在牙齒或補綴物上留下記號,讓牙醫師看出上下牙齒哪裡先碰到、哪裡咬不到。

它到底在看什麼

咬合紙不是拿來檢查蛀牙的。它記錄的是上下牙齒接觸的分布:哪幾顆牙先接觸、接觸點偏內側還是外側、左右兩邊咬起來平不平均。補完牙、做假牙或矯正調整時,醫師會請你咬一下,再照著紙上的顏色磨修。

和一般色紙差在哪

  • 紙張厚度不同:有薄有厚,厚的適合先看大範圍接觸,薄的用來看細部。
  • 顏色和轉印方式不同:常見紅、藍、黑,也有雙色設計,可以同時分辨咬緊和滑動時的接觸。
  • 形狀不同:有整片紙、馬蹄形、也有棒狀的轉印棒,用在局部或不好放紙的位置。
  • 滅菌與否不同:本站收錄的 22 張許可證都標示未滅菌,屬第 1 等級。

誰會用到它

主要是牙醫師和牙技師,一般人不會自己買來用。它出現在補牙、做牙冠或嵌體、調整活動假牙、矯正回診、以及假牙製作過程中的咬合檢查。

這類產品是怎麼管的

在台灣,咬合紙屬第 1 等級醫療器材,風險等級最低。本站收錄 22 張有效許可證,全部是進口,國內沒有製造;製造廠以美國 9 張、德國 7 張、日本 3 張為主。包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否仍有效。

常見問題

咬合紙是什麼?

是一張薄紙或膠片,放在上下牙齒之間咬合,靠轉印的顏色顯示牙齒接觸的位置。牙醫師用它來判斷咬合有沒有平均、補綴物有沒有過高,屬於牙科診間使用的檢查材料。

咬合紙可以重複使用嗎?

不建議。用過一次後紙面已經沾到口水、顏色也轉印掉了,再咬一次記號會不清楚,也談不上衛生。診間通常是剪一段用一次就丟。

咬合紙和咬合蠟有什麼差別?

咬合蠟是軟的,咬下去會留下牙齒壓出的凹痕,用來記錄牙齒的立體位置關係,常用在做假牙的步驟。咬合紙是薄的,只在接觸點留下顏色,用來看咬合的分布。兩者用途不同,診間常搭配使用。

一般人可以自己買咬合紙來檢查咬合嗎?

不建議。咬合紙的顏色記號要搭配牙醫師的判讀,自己看容易誤判,也可能把該修的地方磨錯。覺得咬起來怪怪的、某顆牙特別高,直接去牙科檢查比較妥當。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
咬合紙是外加有墨水染料的紙,放入患者上下牙齒之間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
規格
S010, S011, S012, S013, S014, S014ROLL, S015, S015ROLL, S016, S017, S017ROLL, S018, S021, S436, S438S, S457S, HS020, 以下空白。

製造廠

製造商
PARKELL INC.
國別
美國
廠址
300 EXECUTIVE DRIVE EDGEWOOD,NY 11717 U.S.A.

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