台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹登字
許可證編號
006626
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“帕斯可”海登咬合紙 (未滅菌)

“Pascal”Hydent Articulation Paper (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第006626號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 傑基興業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第006626號
申請商
傑基興業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12387871
申請商地址
新北市三重區興德路111之8號13樓
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 07

這類器材是什麼 咬合紙,AI 輔助整理

咬合紙是一張薄薄的紙或膠片,夾在上下排牙齒之間咬一下,用來在牙齒或補綴物上留下記號,讓牙醫師看出上下牙齒哪裡先碰到、哪裡咬不到。

它到底在看什麼

咬合紙不是拿來檢查蛀牙的。它記錄的是上下牙齒接觸的分布:哪幾顆牙先接觸、接觸點偏內側還是外側、左右兩邊咬起來平不平均。補完牙、做假牙或矯正調整時,醫師會請你咬一下,再照著紙上的顏色磨修。

和一般色紙差在哪

  • 紙張厚度不同:有薄有厚,厚的適合先看大範圍接觸,薄的用來看細部。
  • 顏色和轉印方式不同:常見紅、藍、黑,也有雙色設計,可以同時分辨咬緊和滑動時的接觸。
  • 形狀不同:有整片紙、馬蹄形、也有棒狀的轉印棒,用在局部或不好放紙的位置。
  • 滅菌與否不同:本站收錄的 22 張許可證都標示未滅菌,屬第 1 等級。

誰會用到它

主要是牙醫師和牙技師,一般人不會自己買來用。它出現在補牙、做牙冠或嵌體、調整活動假牙、矯正回診、以及假牙製作過程中的咬合檢查。

這類產品是怎麼管的

在台灣,咬合紙屬第 1 等級醫療器材,風險等級最低。本站收錄 22 張有效許可證,全部是進口,國內沒有製造;製造廠以美國 9 張、德國 7 張、日本 3 張為主。包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否仍有效。

常見問題

咬合紙是什麼?

是一張薄紙或膠片,放在上下牙齒之間咬合,靠轉印的顏色顯示牙齒接觸的位置。牙醫師用它來判斷咬合有沒有平均、補綴物有沒有過高,屬於牙科診間使用的檢查材料。

咬合紙可以重複使用嗎?

不建議。用過一次後紙面已經沾到口水、顏色也轉印掉了,再咬一次記號會不清楚,也談不上衛生。診間通常是剪一段用一次就丟。

咬合紙和咬合蠟有什麼差別?

咬合蠟是軟的,咬下去會留下牙齒壓出的凹痕,用來記錄牙齒的立體位置關係,常用在做假牙的步驟。咬合紙是薄的,只在接觸點留下顏色,用來看咬合的分布。兩者用途不同,診間常搭配使用。

一般人可以自己買咬合紙來檢查咬合嗎?

不建議。咬合紙的顏色記號要搭配牙醫師的判讀,自己看容易誤判,也可能把該修的地方磨錯。覺得咬起來怪怪的、某顆牙特別高,直接去牙科檢查比較妥當。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
Pascal International, Inc.
國別
美國
廠址
2929 NE Northup Way BELLEVUE, WA USA 98004

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。