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衛部醫器輸字
許可證編號
035508
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“晶實”出汗量測量儀

“Q-Sweat”QUANTITATIVE SWEAT MEASUREMENT SYSTEM

衛部醫器輸字第035508號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 晶實企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035508號
申請商
晶實企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16862995
申請商地址
新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
發證日期
2022 / 06 / 20
有效日期
2027 / 06 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 08 / 06

這類器材是什麼 離子滲透裝置,AI 輔助整理

離子滲透裝置(坊間常稱離子導入儀)是利用微弱直流電,把自來水中的離子帶進皮膚表層,用來減少手腳多汗的儀器。在台灣屬於第2等級醫療器材。

它跟一般電療儀器差在哪

同樣用電,但目的不同。復健科常見的電療儀器是用電流刺激肌肉或神經來止痛、放鬆;離子滲透裝置是把電極泡在水盆裡,讓電流帶著離子通過皮膚角質層,主要用在手掌、腳底的多汗問題。兩者不能互相取代。

誰會用到它

  • 手汗、腳汗明顯,擦止汗劑效果有限的人。
  • 醫師評估後建議使用,作為外用藥或止汗劑之外的選項。
  • 少數機型附出汗量測量功能,用來記錄治療前後的出汗程度。

怎麼用才對

這是需要醫師評估後再使用的器材,不是買回家自己天天開著用。實際的電流強度、時間、頻率依個人狀況調整,通常由醫療院所操作,或依醫師指示在家使用。

  • 使用時手腳要完整接觸水面,不要只有指尖碰到。
  • 皮膚有傷口、破皮、濕疹時先不要用。
  • 體內有心律調節器或其他植入式電子裝置者,一般不適合。
  • 孕婦、癲癇患者使用前先問醫師。
  • 過程中若覺得刺痛、灼熱,先停止並告知醫護人員。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣有效的許可證只有 3 張,國內製造 1 張、進口 2 張,製造廠分別在台灣、美國、加拿大。因為數量少,更要看清楚包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上本站查證是否仍有效。

常見問題

離子滲透裝置可以自己買回家用嗎?

不一定。有些機型設計為居家使用,但電流強度、使用時間和次數需要依個人狀況設定,通常要由醫師評估後教導怎麼用。自行購買前先問過醫師比較安全。

離子滲透裝置對所有多汗都有效嗎?

不一定。它對手掌、腳底的多汗較常被使用,其他部位的效果和適用性要由醫師判斷。多汗也可能和甲狀腺、藥物或其他疾病有關,先找出原因再談治療方式。

使用離子滲透裝置會痛嗎?

不一定。常見的感覺是麻麻的、刺刺的,電流太強時會覺得灼熱或刺痛。使用中出現明顯疼痛要先停止,調整設定或改用其他方式,不要硬撐。

有心律調節器可以用嗎?

一般不建議。電流可能干擾植入式電子裝置的運作,這類情況通常被列為禁忌。實際狀況請由醫師評估,不要自行嘗試。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
Q-Sweat
以下空白

製造廠

製造商
WR MEDICAL ELECTRONICS CO.
國別
美國
廠址
1700 GERVAIS AVENUE MAPLEWOOD, MN 55109 USA
製造許可登錄編號
QSD13474

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