許可證編號035508
“晶實”出汗量測量儀
“Q-Sweat”QUANTITATIVE SWEAT MEASUREMENT SYSTEM
申請商為 晶實企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035508號
- 申請商
- 晶實企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16862995
- 申請商地址
- 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
- 發證日期
- 2022 / 06 / 20
- 有效日期
- 2027 / 06 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 06
這類器材是什麼 離子滲透裝置,AI 輔助整理
離子滲透裝置(坊間常稱離子導入儀)是利用微弱直流電,把自來水中的離子帶進皮膚表層,用來減少手腳多汗的儀器。在台灣屬於第2等級醫療器材。
它跟一般電療儀器差在哪
同樣用電,但目的不同。復健科常見的電療儀器是用電流刺激肌肉或神經來止痛、放鬆;離子滲透裝置是把電極泡在水盆裡,讓電流帶著離子通過皮膚角質層,主要用在手掌、腳底的多汗問題。兩者不能互相取代。
誰會用到它
- 手汗、腳汗明顯,擦止汗劑效果有限的人。
- 醫師評估後建議使用,作為外用藥或止汗劑之外的選項。
- 少數機型附出汗量測量功能,用來記錄治療前後的出汗程度。
怎麼用才對
這是需要醫師評估後再使用的器材,不是買回家自己天天開著用。實際的電流強度、時間、頻率依個人狀況調整,通常由醫療院所操作,或依醫師指示在家使用。
- 使用時手腳要完整接觸水面,不要只有指尖碰到。
- 皮膚有傷口、破皮、濕疹時先不要用。
- 體內有心律調節器或其他植入式電子裝置者,一般不適合。
- 孕婦、癲癇患者使用前先問醫師。
- 過程中若覺得刺痛、灼熱,先停止並告知醫護人員。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣有效的許可證只有 3 張,國內製造 1 張、進口 2 張,製造廠分別在台灣、美國、加拿大。因為數量少,更要看清楚包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上本站查證是否仍有效。
常見問題
離子滲透裝置可以自己買回家用嗎?
不一定。有些機型設計為居家使用,但電流強度、使用時間和次數需要依個人狀況設定,通常要由醫師評估後教導怎麼用。自行購買前先問過醫師比較安全。
離子滲透裝置對所有多汗都有效嗎?
不一定。它對手掌、腳底的多汗較常被使用,其他部位的效果和適用性要由醫師判斷。多汗也可能和甲狀腺、藥物或其他疾病有關,先找出原因再談治療方式。
使用離子滲透裝置會痛嗎?
不一定。常見的感覺是麻麻的、刺刺的,電流太強時會覺得灼熱或刺痛。使用中出現明顯疼痛要先停止,調整設定或改用其他方式,不要硬撐。
有心律調節器可以用嗎?
一般不建議。電流可能干擾植入式電子裝置的運作,這類情況通常被列為禁忌。實際狀況請由醫師評估,不要自行嘗試。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- Q-Sweat
以下空白
製造廠
- 製造商
- WR MEDICAL ELECTRONICS CO.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1700 GERVAIS AVENUE MAPLEWOOD, MN 55109 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD13474
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。