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衛部醫器輸字
許可證編號
038099
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“汗力克” 止汗機

“Dermadry” Iontophoresis Device

衛部醫器輸字第038099號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 英屬維京群島商鼎漢有限公司台灣分公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038099號
申請商
英屬維京群島商鼎漢有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90209402
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段14號2樓(204室)
發證日期
2025 / 07 / 26
有效日期
2030 / 07 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 15

這類器材是什麼 離子滲透裝置,AI 輔助整理

離子滲透裝置(坊間常稱離子導入儀)是利用微弱直流電,把自來水中的離子帶進皮膚表層,用來減少手腳多汗的儀器。在台灣屬於第2等級醫療器材。

它跟一般電療儀器差在哪

同樣用電,但目的不同。復健科常見的電療儀器是用電流刺激肌肉或神經來止痛、放鬆;離子滲透裝置是把電極泡在水盆裡,讓電流帶著離子通過皮膚角質層,主要用在手掌、腳底的多汗問題。兩者不能互相取代。

誰會用到它

  • 手汗、腳汗明顯,擦止汗劑效果有限的人。
  • 醫師評估後建議使用,作為外用藥或止汗劑之外的選項。
  • 少數機型附出汗量測量功能,用來記錄治療前後的出汗程度。

怎麼用才對

這是需要醫師評估後再使用的器材,不是買回家自己天天開著用。實際的電流強度、時間、頻率依個人狀況調整,通常由醫療院所操作,或依醫師指示在家使用。

  • 使用時手腳要完整接觸水面,不要只有指尖碰到。
  • 皮膚有傷口、破皮、濕疹時先不要用。
  • 體內有心律調節器或其他植入式電子裝置者,一般不適合。
  • 孕婦、癲癇患者使用前先問醫師。
  • 過程中若覺得刺痛、灼熱,先停止並告知醫護人員。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣有效的許可證只有 3 張,國內製造 1 張、進口 2 張,製造廠分別在台灣、美國、加拿大。因為數量少,更要看清楚包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上本站查證是否仍有效。

常見問題

離子滲透裝置可以自己買回家用嗎?

不一定。有些機型設計為居家使用,但電流強度、使用時間和次數需要依個人狀況設定,通常要由醫師評估後教導怎麼用。自行購買前先問過醫師比較安全。

離子滲透裝置對所有多汗都有效嗎?

不一定。它對手掌、腳底的多汗較常被使用,其他部位的效果和適用性要由醫師判斷。多汗也可能和甲狀腺、藥物或其他疾病有關,先找出原因再談治療方式。

使用離子滲透裝置會痛嗎?

不一定。常見的感覺是麻麻的、刺刺的,電流太強時會覺得灼熱或刺痛。使用中出現明顯疼痛要先停止,調整設定或改用其他方式,不要硬撐。

有心律調節器可以用嗎?

一般不建議。電流可能干擾植入式電子裝置的運作,這類情況通常被列為禁忌。實際狀況請由醫師評估,不要自行嘗試。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
Dermadry Total、Dermadry Hands and Feet、Dermadry Underarms
以下空白

製造廠

製造商
Dermadry Laboratories Inc.
國別
加拿大
廠址
5824 Rue D'Iberville, Montreal, Quebec, H2G 2B9, Canada
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16635

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00877067000010FPRD-001手腳與腋下套組,使用Iontophoresis療法減少手掌、腳掌與腋下出汗。 否 否 否
00877067000027FPRD-002手腳套組,使用Iontophoresis療法減少手掌與腳掌出汗。 否 否 否
00877067000034FPRD-003腋下套組,使用Iontophoresis療法減少腋下出汗。 否 否 否
00877067000041FPRD-016汗力克止汗機專用控制器 否 否 否
00877067000058FPRD-017汗力克止汗機手腳套組電極傳導片 否 否 否
00877067000072FPRD-019汗力克止汗機腋下套組電極傳導片 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。