MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號033209
許可證編號033209
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“普羅斯”流速顯影超音波引導用全套式植入式血管輸注器
“PEROUSE” SEESITE Pressure Injectable Implantable Port Kit
衛部醫器輸字第033209號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 安美得生醫股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033209號
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 29045104
- 申請商地址
- 新北市五股區五權七路14號之1
- 發證日期
- 2020 / 01 / 13
- 有效日期
- 2030 / 01 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格：2105SEE、3108SEE、3107SEE、4108SEE、4019SEE、4119SEE及4118SEE。
申請變更項目：
(一)註銷規格：3117SEE、41010SEE。
(二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原109年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- PEROUSE MEDICAL
- 國別
- 法國
- 廠址
- Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France
- 製造許可登錄編號
- QSD4661
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 13661234015105 | 3007 SEE | SEESITE Kit venous pressure injectable implantable mini port with silicone catheter 7F | 是 | 否 | 否 |
| 13661234015167 | 4008 SEE | SEESITE Kit venous pressure injectable implantable standard port with silicone catheter 8F | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。