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衛部醫器輸字
許可證編號
033205
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

樂優 注射筒輸注系統

Freedom60 Syringe Infusion System

衛部醫器輸字第033205號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 吉發企業股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(F10050)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033205號
申請商
吉發企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
03178418
申請商地址
臺北市中正區愛國西路9號2樓之9
發證日期
2020 / 01 / 10
有效日期
2030 / 01 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 08 / 21

這類器材是什麼 輸液幫浦,AI 輔助整理

輸液幫浦是醫院裡用來控制點滴流速的機器,能照設定的速度把藥液或營養液穩定送進血管或胃腸道,比傳統靠重力滴注更精準。它屬於第二等級醫療器材。

它跟一般點滴有什麼不同

傳統點滴靠重力滴,速度會隨點滴袋高度、姿勢改變,護理人員得一直盯著調整。輸液幫浦用機械推力控制流速,可以設定每小時幾毫升,流速穩定,也能記錄輸入了多少。

  • 重力滴注:便宜、簡單,流速誤差較大。
  • 輸液幫浦:流速精準、可設定警示,需要電源和耗材(專用管路或儲藥器)。
  • 灌食機:同樣是幫浦,但打進的是胃管或腸道,不是血管。

誰會用到它

  • 住院打抗生素、化療藥、止痛藥的病人。
  • 需要長時間、固定速度給藥的重症或術後病人。
  • 新生兒或兒童,因為給藥量小、對流速更敏感。
  • 需要管灌飲食、無法自行進食的病人(用灌食機)。

用的时候要注意什麼

  • 幫浦要搭配原廠指定的管路或儲藥器,不同廠牌通常不能互換。
  • 機器發出阻塞、氣泡或電量警示時,要立刻請護理人員處理,不要自己按掉。
  • 點滴袋、管路和幫浦的位置要讓護理人員看得到,病人翻身或下床時注意別拉扯。
  • 幫浦是院內設備,多數由醫療院所採購與維護,不是買回家自己用的器材。

怎麼確認機器是合法的

  • 機身或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 本站收錄 91 張有效的輸液幫浦許可證,其中 87 張是進口、4 張國內製造。
  • 製造廠以中國、美國、德國、日本較多。
  • 可以拿字號在本站查許可證是否仍有效、核准的用途是什麼。

常見問題

輸液幫浦可以買回家自己用嗎?

不行。這類器材是給醫療院所和受過訓練的人員操作,需要搭配專用管路、設定流速和監控警示,一般民眾不適合自行在家使用。居家需要長期輸液,會由醫療團隊評估並安排合適的設備與照護方式。

輸液幫浦和灌食機一樣嗎?

不一樣。輸液幫浦是把藥液送進血管,灌食機是把營養液送進胃管或腸道,兩者的管路、流速範圍和用途都不同,不能互相取代。購買或使用前要確認器材核准的用途。

幫浦一直叫怎麼辦?

先看螢幕顯示什麼警示,常見是管路阻塞、有氣泡或電量不足。不要自己拆管路或關機,直接按護理鈴請護理人員處理,他們會檢查管路和設定。

輸液幫浦的管路可以重複用嗎?

不一定,要看產品設計。本站收錄的型號中,約 15% 標示單次使用、30% 標示滅菌包裝,其餘多為可重複使用的設備本體。管路和儲藥器是否一次性,依仿單和院內規定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
F10050,以下空白。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
KORU Medical Systems, Inc.
國別
美國
廠址
100 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
製造許可登錄編號
QSD14814

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00659443000001F10050本產品是可攜式、方便使用且不需要電池或電力的裝置。它具有兩個操作旋鈕,搭配特定的Precision流速管(衛部醫器輸字第033031號)控制輸液之流速。 本產品在13.5psi (93079.125 Pa)的恆定安全壓力下運行。恆定壓力於裝置內形成,若輸注藥品時阻力增加,流速會自動地減慢。輸注系統會在增加的阻力和流速之間得到平衡,系統提供恆定的流動而抑制凝血。在輸注完成後仍保持全壓,避免血液或藥物回流。 本產品也避免了靜脈快速注射、溢出、藥物過量與輸注過快的情形。 否 是 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。