許可證編號033191
“因茉蒂”奧提瑪光電系統及其附件
“InMode” OPTIMAS InMode System with Accessories
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033191號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2020 / 02 / 13
- 有效日期
- 2030 / 02 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 05
這類器材是什麼 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀,AI 輔助整理
這類雷射儀是醫療院所拿來做除毛、除斑、除刺青、淡化痘疤、緊緻拉提等處置的設備,屬於一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀。它不是家用美容儀,操作者要受過訓練。
它跟脈衝光差在哪
雷射是單一波長、能量集中,針對特定目標(例如黑色素、血紅素、毛囊)作用;脈衝光是一段波長範圍的光,能量比較分散,通常需要多次療程。同一台機器也可能同時具備多種波長或模式,實際用哪一種,由醫師依你的狀況決定。
誰會用到它
- 皮膚科:除斑、除痣、除刺青、痘疤、血管絲、除毛。
- 整形外科:疤痕處理、術後膚質調整、緊緻拉提。
- 一般外科:部分皮膚病灶的處理。
- 不是每個人都適合,懷孕、光敏感、正在服用特定藥物、近期曬傷或有感染的人,需要先讓醫師評估。
療程前後要注意什麼
- 療程前避免日曬,也先跟醫師說清楚正在吃的藥和保健食品。
- 告知是否有皰疹病史、蟹足腫體質、光敏感問題。
- 療程後依指示防曬、保濕,不要自己摳結痂或擦來路不明的藥膏。
- 紅腫、反黑、起水泡或持續疼痛,回診讓醫師看。
怎麼確認診所使用的是合法設備
合法的雷射儀要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 420 張有效的這類許可證,全部是第 2 等級,其中約 81% 是進口,製造廠以韓國、台灣、美國、義大利較多。機器外觀或診所不一定會標示字號,可以主動詢問機型與許可證字號,再上本站查。
常見問題
雷射除斑一次就會好嗎?
不一定。斑的種類很多,肝斑、雀斑、曬斑的反應不一樣,通常需要多次療程,間隔數週到數月,實際次數由醫師依反應調整。有些斑用雷射反而會反黑,所以先確診是哪一種斑很重要。
雷射除毛是永久的嗎?
通常算長期減少,不算永久。雷射主要作用在生長期的毛囊,休止期的毛要等它進入生長期才有效,所以要分幾次打。打完後還是可能長出較細、較少的毛。
打雷射會痛嗎?需要麻醉嗎?
多數人感覺像橡皮筋彈在皮膚上,會痛但可以忍受。是否敷麻藥、用哪一種麻醉,依機型、部位和個人耐受度由醫師決定,不是每種療程都需要。
打完雷射可以馬上擦保養品或化妝嗎?
不一定。溫和、單純的保濕和防曬通常可以,含酸類、美白成分或去角質的產品先避開。能不能上妝、多久可以恢復正常保養,依療程強度和醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- InMode Ltd.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- Tavor Building, Shaar Yokneam, POB 533, Yokneam 20692, Israel
- 製造許可登錄編號
- QSD11137
UDI 型號 共 18 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07290016633054 | AG601261A | Fractora探頭可用於皮膚科和一般外科治療:皺紋及細紋 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633061 | AG603799A | Forma探頭以RF能量非侵入式治療面部細紋和皺紋。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633085 | AS600874A | BodyFX探頭使用RF結合按摩治療以下疾病:減輕輕微的肌肉疼痛、緩解肌肉痙攣、暫時改善局部血液循環。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633108 | AS601863A | Lumecca探頭利用脈衝光,用於治療皮膚的表層血管和色素病變。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633115 | AS601864A | Lumecca探頭利用脈衝光,用於治療皮膚的表層血管和色素病變。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633269 | AG605985A | DiolazeXL探頭為除毛雷射,分為810、755/810、810/1064三種規格 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633276 | AG605975A | DiolazeXL探頭為除毛雷射,分為810、755/810、810/1065三種規格 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633283 | AG605976A | DiolazeXL探頭為除毛雷射,分為810、755/810、810/1066三種規格 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633290 | AG605988A | Vlaze探頭是波長1064mm的二極體雷射,適用於良性血管病變的燒凝和止血:微血管擴張、葡萄酒色斑、血管瘤、酒糟鼻、靜脈屈張、腿部靜脈、網狀靜脈。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633313 | AS601679A | Plus探頭適用於組織的非侵入性和非消融性治療以治療皺紋。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633375 | AG606991A | 本產品採用3種不同的技術-雷射、脈衝光(IPL)和RF。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633412 | AG607401A | Morpheus8探頭適用於皮膚燒凝和止血以治療面部皺紋。 | 否 | 否 | 否 |
| 07290016633443 | AG607563A | Morpheus8 Tip | 是 | 否 | 否 |
| 07290016633627 | AG609135A | Morpheus8-40 Tip | 是 | 否 | 否 |
| 07290016633634 | AG609136A | Morpheus8-12 Tip | 是 | 否 | 否 |
| 17290016633150 | AG602426A | 24 Pin Tips | 是 | 否 | 否 |
| 17290016633181 | AG601260A | 60 Pin Tips | 是 | 否 | 否 |
| 17290016633587 | AG608575A | Morpheus8 Resurfacing Tip | 是 | 否 | 否 |
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