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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023919
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"五光" 數位毛細血管顯微鏡(未滅菌)

"GOKO" Digital Capillaroscope (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023919號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 24
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣柏懷德有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023919號
申請商
台灣柏懷德有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28210695
申請商地址
臺北市松山區復興北路15號13樓之1
發證日期
2025 / 04 / 24
有效日期
2030 / 04 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 26

這類器材是什麼 透照器,AI 輔助整理

透照器是拿來「照光看組織」的器材,把光打進或打到組織上,靠透光或反射的變化來觀察眼睛、血管等構造。在台灣它屬於醫療器材,由醫護人員操作。

它到底在做什麼

原理很單純:光穿過組織時,不同構造透光的程度不一樣,看起來就會有明暗差別。眼科常用來檢查角膜、前房等部位;也有機型用來觀察皮膚或黏膜下的微血管。這類器材是輔助觀察用,判讀影像和診斷仍由醫師負責。

和一般手電筒差在哪

  • 光源和光路是為觀察組織設計的,不是隨便一顆燈泡。
  • 有些機型搭配放大鏡頭或顯微鏡,把看到的畫面放大。
  • 屬於醫療器材,製造和標示要符合法規;一般手電筒不算。
  • 品名常出現「未滅菌」,代表出廠時不是無菌狀態,不是瑕疵。

誰會用到它

主要是在診間或檢查室由醫師、驗光人員等專業人員操作,民眾不會自己買來在家用。本站這個分類目前只有 11 張有效許可證,國內製造 5 張、進口 6 張,製造廠分布在台灣、日本、美國、英國,屬於數量很少的品項。

使用和保養的基本常識

  • 依產品說明書操作,不要自行改裝燈源或鏡頭。
  • 接觸到眼球的配件要按指示清潔消毒;標示未滅菌的器材,使用前是否需要額外處理,依院所規定。
  • 電池式機型長時間不用時把電池取出,避免漏液。
  • 光線不要長時間直射眼睛,操作時間和方式依專業人員判斷。

常見問題

透照器可以自己買來在家用嗎?

不建議。這類器材是設計給醫護人員在檢查時操作,需要搭配專業訓練判讀影像,自己買來照也看不出所以然。眼睛有不舒服,直接去眼科檢查比較快。

透照器有輻射嗎?

通常沒有。它用的是可見光,不是 X 光那類游離輻射。不過強光長時間直射眼睛仍可能不舒服,操作時由專業人員控制光線和時間。

標示「未滅菌」是不是不能用?

不是。未滅菌只表示出廠時沒有經過滅菌程序,很多器材本來就不需要無菌,例如不接觸開放傷口或眼內部的機型。實際使用前要不要再清潔消毒,依產品說明和院所規範。

怎麼確認買到的是合法透照器?

看包裝或機身上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,再上本站查這張證號是否仍有效。這個分類的合法證號不多,查起來很快。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
GOKO IMAGING DEVICES CO., LTD
國別
日本
廠址
3-380 TSUKAGOSHI SAIWAI-KU, KAWASAKI, KANAGAWA, 212-0024 JAPAN
製程
全部製程

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