“卡爾斯特” 非動力式神經外科用器械(未滅菌)

非動力式神經外科用器械是指開腦、脊椎手術時，醫師用手操作、不靠馬達或電力驅動的工具，例如鑷子、剪刀、牽引器、刮匙。在台灣屬於第一等級醫療器材。

它跟一般手術器械差在哪

差在用途和精細度。這類器械是設計給神經外科用的，處理的是腦、脊髓、周邊神經這些脆弱組織，所以尺寸更小、尖端更細，夾持和切割的力道也要更精準。一般外科器械拿來開腦並不適合。

誰會用到它

• 神經外科醫師：開顱、脊椎、神經減壓等手術。
• 手術室護理與器械人員：負責傳遞、清點、清洗與滅菌。
• 醫院採購與醫工單位：確認許可證與器械狀態。
• 一般民眾不會自己買來用，也不會在藥局看到。

未滅菌和滅菌差在哪

品名後面的「(未滅菌)」和「(滅菌)」是標示這項產品出廠時有沒有經過滅菌處理。未滅菌的器械送到醫院後，由醫院依標準流程清洗、包裝、滅菌再使用；標示滅菌的則可直接使用。這不是品質好壞的分別，而是出廠狀態不同，醫院會依自己的作業流程選用。

怎麼確認是合法的

• 包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
• 第一等級醫療器材多為低風險品項，但仍須取得許可證才能製造或輸入。
• 本站收錄這個分類的有效許可證共 16 張，其中進口 13 張、國內製造 3 張；製造廠以德國 8 張最多，其次美國、台灣、日本。
• 拿到字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題