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衛署醫器輸壹字
許可證編號
004119
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑

Helena Cholesterol/TG combo Reagent

衛署醫器輸壹字第004119號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2011 / 04 / 21
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/10/29,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 麗揚生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第004119號
申請商
麗揚生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86979913
申請商地址
雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號
發證日期
2006 / 04 / 21
有效日期
2011 / 04 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 10 / 31

效能與規格

效能
測量血清中膽固醇量及三酸甘油脂的濃度。
規格
J817
主成分
Reagent for CH:
1.Kinase Reagent CH
Cholesterol Dehydrogenase 5.0 U/mL
Diaphorase 13.3 U/mL
NAD 5.0 mmol/L
NTB (nitrosotetrazolium salt) 5.6 mmol/L
2.Lytic Reagents CH
HEPES buffer 100 mmol/L

Reagent for TG:
1.Kinase Reagent TG
Poly-proteolipid 600 U/ml
Glycerokinase 0.8 U/mL
Glyceraldehydes-3-phosphate 12.0 U/mL
dehydrogenase
Diaphorase 10.0 U/mL
NTB 3.7 mmol/L
ATP 10.9 mmol/L
NAD 22.3 mmol/L
2.Lytic Reagents TG
MOPSO buffer 100 mmol/L

製造廠

製造商
HELENA LABORATORIES CO., LTD.
國別
日本
廠址
9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN

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