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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001059
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

德賽三酸甘油酯液體試劑盒

DiaSys Triglycerides FS

衛署醫器輸壹字第001059號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 19
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/22,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001059號
申請商
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80156898
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓
發證日期
2005 / 10 / 19
有效日期
2010 / 10 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 23

效能與規格

效能
檢驗血清或血漿中三酸甘油酯濃度。
規格
# 1 5710 99 10 026 R 6x100ml、# 10 571 704 R 8x50ml、# 10 571 023 R 1x100ml、# 1 5710 99 10 917 R 10x60ml
主成分
Goods buffer 50 mmol/l
4-Chlorophenol 4 mmol/l
ATP 2 mmol/l
Mg2+ 15 mmol/l
Glycerokinase ≧0.4 kU/l
Peroxidase ≧2kU/l
Lipoprotein lipase ≧2 kU/l
4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/l
Glycerol-3-phosphate-oxidase ≧0.5 kU/l

製造廠

製造商
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
國別
德國
廠址
ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY

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