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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001058
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

德賽脂肪酶液體試劑盒

DiaSys Lipase DC FS

衛署醫器輸壹字第001058號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 19
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/22,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001058號
申請商
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80156898
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓
發證日期
2005 / 10 / 19
有效日期
2010 / 10 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 23

效能與規格

效能
檢驗血清或血漿中脂肪酶濃度。
規格
#1 4321 99 10 021 R1 5×20ml, R2 1×25ml;#1 4321 99 10 026 R1 5×80ml, R2 1×100ml;#1 4321 99 10 704 R1 8×50ml, R2 9×1.25ml;#1 4321 99 10 023 R1 1×800ml, R2 1×200ml;#1 4321 99 10 730 R1 4×20ml, R2 2×10ml;#1 4321 99 10 917 R1 8×60ml, R2 8×15ml
主成分
Reagent 1:
GoodsBuffer 40 mmol, Taurodesoxychloate 3.4 mmol/l, Desoxycholate 6.4 mmol/l, Calcium chloride 12mmol/l, Colipase 1.7 mmol/, Detergent, Preservative,
Reagent 2:Tartrate Buffer 1.5 mmol/l, Taurodesoxycholate 3.4mmol/l, Color Substrate 0.13 mmol/l, Coemulgator, Stabilizer, Preservative

製造廠

製造商
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
國別
德國
廠址
ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY

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