MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001058
許可證編號001058
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
德賽脂肪酶液體試劑盒
DiaSys Lipase DC FS
衛署醫器輸壹字第001058號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 19
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/11/22,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001058號
- 申請商
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80156898
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 19
- 有效日期
- 2010 / 10 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 23
效能與規格
- 效能
- 檢驗血清或血漿中脂肪酶濃度。
- 規格
- #1 4321 99 10 021 R1 5×20ml, R2 1×25ml;#1 4321 99 10 026 R1 5×80ml, R2 1×100ml;#1 4321 99 10 704 R1 8×50ml, R2 9×1.25ml;#1 4321 99 10 023 R1 1×800ml, R2 1×200ml;#1 4321 99 10 730 R1 4×20ml, R2 2×10ml;#1 4321 99 10 917 R1 8×60ml, R2 8×15ml
- 主成分
- Reagent 1:
GoodsBuffer 40 mmol, Taurodesoxychloate 3.4 mmol/l, Desoxycholate 6.4 mmol/l, Calcium chloride 12mmol/l, Colipase 1.7 mmol/, Detergent, Preservative,
Reagent 2:Tartrate Buffer 1.5 mmol/l, Taurodesoxycholate 3.4mmol/l, Color Substrate 0.13 mmol/l, Coemulgator, Stabilizer, Preservative
製造廠
- 製造商
- DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
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