MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001057
許可證編號001057
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
德賽尿酸液體試劑盒
DiaSys Uric Acid FS TBHBA
衛署醫器輸壹字第001057號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 19
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/22，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001057號
- 申請商
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80156898
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 19
- 有效日期
- 2010 / 10 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 23
效能與規格
- 效能
- 檢驗血清或血漿中尿酸濃度。
- 規格
- #1 3021 99 10 026 R1 5x 80ml + R2 1x100ml; #10 302 704 R1 8x 50ml + R2 8x12.5ml; #10 302 023 R1 1x800ml + R2 1x200ml
- 主成分
- R1: Phosphate buffer 100 mmol/l
TBHBA (2,4,6-Tribromo-3-hydroxybenzoic acid) 1 mmol/l
R2: Phosphate buffer 100 mmol/l
4-Aminoantipyrine 0.3 mmol/l
K4[Fe(CN)6] 10 μmol/l
Peroxidase (POD) ³ 2kU/l
Uricase ³ 30U/l
製造廠
- 製造商
- DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
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