MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001052
許可證編號001052
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
羅氏解脂酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi LIP
衛署醫器輸壹字第001052號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 19
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001052號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 19
- 有效日期
- 2010 / 10 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中解脂酶的定量測試。
- 規格
- 11821792, 11821822, 11929887, 11929895, 11821733, 11821768, 11821865, 11821881。
- 主成分
- R1 BICINa buffer: 50 mmol/L, pH 8.0; colipase ≧1 mg/L; Na-deoxycholate: 1.6 mmol/L; calcium chloride: 10 mmol/L; detergent; presrvative
R2 Tartrate buffer: 10 mmol/L, pH4.0; 1,2-O-dilauryl-rac-glycero-3-glutaric acid-(6-methylresorufin) ester: 0.27 mmol/L; taurodeoxycholate: 8.8 mmol/L; detergent; presrvative
a) BICIN = N,N-bis(2-hydroxyethyl)-glycine
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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