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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001052
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

羅氏解脂酶生化檢驗試劑

Roche/Hitachi LIP

衛署醫器輸壹字第001052號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 19
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001052號
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23932173
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓
發證日期
2005 / 10 / 19
有效日期
2010 / 10 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 01 / 20

效能與規格

效能
利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中解脂酶的定量測試。
規格
11821792, 11821822, 11929887, 11929895, 11821733, 11821768, 11821865, 11821881。
主成分
R1 BICINa buffer: 50 mmol/L, pH 8.0; colipase ≧1 mg/L; Na-deoxycholate: 1.6 mmol/L; calcium chloride: 10 mmol/L; detergent; presrvative
R2 Tartrate buffer: 10 mmol/L, pH4.0; 1,2-O-dilauryl-rac-glycero-3-glutaric acid-(6-methylresorufin) ester: 0.27 mmol/L; taurodeoxycholate: 8.8 mmol/L; detergent; presrvative
a) BICIN = N,N-bis(2-hydroxyethyl)-glycine

製造廠

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
國別
德國
廠址
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

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