MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000549
許可證編號000549
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏可霸斯印諦快總蛋白生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Total Protein
衛署醫器輸壹字第000549號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 22
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000549號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 22
- 有效日期
- 2010 / 09 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清、血漿中總蛋白的濃度。
- 規格
- 400 Tests
- 主成分
- R1： Alkaline reagent in vial A and B (liquid) Sodium hydroxide 720 mmol/L pH13.4R2=SR Biuret reagent in vial C (liquid) Sodium hydroxide 840 mmol/L Sodium potassium tartrate 200 mmol/L Potassium iodide 150 mmol/L Cupric sulfate 60mmol/L pH13.4
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
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