許可證編號011299
艾利鐵克集團滲透壓檢驗試劑(未滅菌)
ELITechGroup Vapor Pressure Osmometer reagents (Non-Sterile)
這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 太暘生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011299號
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20921362
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 發證日期
- 2012 / 01 / 13
- 有效日期
- 2022 / 01 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
這類器材是什麼 滲透壓試驗系統，AI 輔助整理
滲透壓試驗系統是用來測量液體滲透壓（濃度）的體外診斷器材。在眼科這類產品測的是淚液滲透壓，用來評估乾眼相關的狀況。
它到底在測什麼
滲透壓可以想成液體裡溶解物質的濃淡程度。淚液滲透壓偏高，常和乾眼造成的淚膜不穩定有關。這類系統通常由醫療人員在門診採集少量淚液後測量，不是自己在家驗的血糖機那種概念。
和一般乾眼檢查差在哪
- 常見的乾眼檢查包括淚液分泌量測試、淚膜破裂時間、角膜染色等，多半看的是淚液量和淚膜穩定度。
- 滲透壓試驗系統量的是淚液的濃度，提供另一個角度的參考。
- 兩者不互相取代，醫師會依情況搭配判讀。
誰會用到它
- 眼睛乾澀、異物感、容易疲勞，懷疑乾眼的人。
- 已經在治療乾眼，想追蹤變化的人。
- 戴隱形眼鏡常覺得不適，醫師想進一步評估的人。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材在台灣屬於醫療器材，本站收錄的有效許可證只有 2 張，都是進口、第 1 等級，製造廠都在美國。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。要注意這類產品通常由醫療院所採購，一般民眾在通路買到的機會不大，看到來路不明或號稱可自行檢測的產品，先查字號再決定。
常見問題
滲透壓試驗系統可以自己在家用嗎？
不行。這類系統需要採集淚液並由受過訓練的人員操作，判讀也要搭配其他檢查，屬於醫療院所使用的情境，不是居家自我檢測器材。
驗淚液滲透壓會痛嗎？
通常不會。採檢量很少，多半只是輕觸下眼瞼邊緣收集淚液，感覺像眼睛被輕輕碰一下，少數人會覺得癢或想眨眼。實際流程依各院做法而異。
滲透壓偏高就是乾眼嗎？
不一定。滲透壓只是其中一項參考，乾眼的判斷要合併症狀、淚液量、淚膜穩定度和角膜狀況。單一數值偏高不等於確診，還是要由醫師整體評估。
測一次就夠了嗎？
不一定。有些人需要隔一段時間再測，比較治療前後的變化。追蹤的間隔和次數，依醫師依病情安排。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「滲透壓試驗系統(A.1540)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ELITECHGROUP
- 國別
- 美國
- 廠址
- 370 WEST 1700 SOUTH, LOGAN UTAH 84321-8212 USA
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。