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衛部醫器輸字
許可證編號
036509
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“斯拓茲”體外震波治療系統

“STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System

衛部醫器輸字第036509號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 03
醫療器材級數第三等級

申請商為 懇儀股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036509號
申請商
懇儀股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70408142
申請商地址
高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
發證日期
2023 / 11 / 03
有效日期
2028 / 11 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 21

這類器材是什麼 慢性傷口用體外震波治療器材,AI 輔助整理

慢性傷口用體外震波治療器材,是把震波能量打到慢性傷口上,用來處理一直好不了的傷口,例如糖尿病足或長期臥床造成的壓瘡。它屬於醫療器材,不是居家自己買來用的東西。

它跟復健科那種震波一樣嗎

不一樣。同樣叫體外震波,復健科用的是打在肌腱、筋膜等軟組織上處理疼痛;這個分類是專門針對慢性傷口,能量設定、探頭和操作方式都不同。品名裡常出現「皮膚科」「傷口」等字,但品名只是輔助,實際用途要看許可證核准的範圍。

誰會用到它

  • 傷口超過一段時間仍未癒合,經醫師評估屬於慢性傷口的人。
  • 常見情境是糖尿病足潰瘍、壓瘡、靜脈性下肢潰瘍。
  • 通常是在清創、換藥、控制血糖等基本處置之外,由醫療人員評估後加上去的輔助處置。
  • 不是所有傷口都適合,感染未控制、惡性腫瘤等情況通常不適用。

在醫院怎麼進行

  • 由受過訓練的醫療人員操作,先清潔傷口,再把探頭對準傷口周圍或傷口床施打。
  • 過程中可能有刺痛、酸麻或輕微不適,實際感受因人而異。
  • 一次療程時間不長,通常需要分幾次進行,間隔由醫師安排。
  • 施打後傷口照護、換藥方式依原本的照護計畫繼續,不會因為做了震波就停掉。

為什麼市面上幾乎買不到

這類器材目前有效的許可證只有 5 張,全部是進口,製造廠分別在德國、以色列、美國、瑞士,國內沒有製造。它屬於第 2 或第 3 等級醫療器材,不是設計給民眾在家自行操作,一般也不會出現在藥局或網購平台上。

常見問題

慢性傷口用體外震波治療器材是什麼?

是一種把震波能量導到慢性傷口部位的醫療器材,用來輔助處理遲遲不癒合的傷口。它由醫療人員在醫療院所操作,不是民眾買回家自己用的儀器,和復健科處理痠痛的震波是不同用途。

這種震波治療會痛嗎?

通常會有感覺,但不一定到很痛。施打時常見的描述是刺痛、酸麻或溫熱感,強度由操作人員依狀況調整。如果過程中很不舒服,可以直接告訴醫療人員,他們可以調整能量。

做一次就會好嗎?

不一定,而且通常不是一次就結束。慢性傷口本來就癒合慢,震波多半是搭配清創、換藥、控制慢性病等一起進行,需要分次施打。實際次數和間隔由醫師依傷口狀況決定。

我可以自己買一台在家打傷口嗎?

不行。這類器材屬於第 2、第 3 等級醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員操作,目前也沒有給一般民眾居家使用的設計。傷口一直沒好,應該就醫由醫師評估,而不是自己想辦法處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Storz Medical AG
國別
瑞士
廠址
Lohstampfestrasse 8, CH-8274, Tagerwilen, Switzerland
製造許可登錄編號
QSD8819

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