MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001925
許可證編號001925
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
欣速血糖測試系統
GlucoSure Blood Glucose Monitoring System
衛署醫器製字第001925號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2018/07/31,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 五鼎生物技術股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001925號
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16130182
- 申請商地址
- 新竹市東區力行五路7號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 14
- 有效日期
- 2015 / 11 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 08
效能與規格
- 效能
- 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。
- 規格
- #S6016, #5602050, #5800019, 以下空白。
- 主成分
- 血糖試片成份:葡萄糖氧化?、電子傳遞物、酵素保護劑、不反應物質。
L1及L2品管液含D-glucose。
製造廠
- 製造商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
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