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衛署醫器製字
許可證編號
001925
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

欣速血糖測試系統

GlucoSure Blood Glucose Monitoring System

衛署醫器製字第001925號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/07/31,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 五鼎生物技術股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001925號
申請商
五鼎生物技術股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16130182
申請商地址
新竹市東區力行五路7號
發證日期
2005 / 11 / 14
有效日期
2015 / 11 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 08

效能與規格

效能
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。
規格
#S6016, #5602050, #5800019, 以下空白。
主成分
血糖試片成份:葡萄糖氧化?、電子傳遞物、酵素保護劑、不反應物質。
L1及L2品管液含D-glucose。

製造廠

製造商
五鼎生物技術股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號

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