MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號000568
許可證編號000568
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
“安泰”銀汞膠囊
“AT&M” Amalgam Capsule
衛部醫器陸輸字第000568號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 友恭實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000568號
- 申請商
- 友恭實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27760524
- 申請商地址
- 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號
- 發證日期
- 2014 / 01 / 07
- 有效日期
- 2029 / 01 / 07
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 28
這類器材是什麼 牙科用汞齊、水銀、汞齊合金,AI 輔助整理
牙科用汞齊就是俗稱的「銀粉」,是補牙用的填充材料,由汞和銀、錫、銅等金屬混合成合金。它在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張,都是進口。
銀粉和樹脂補牙差在哪
汞齊是金屬材質,顏色銀灰,強度高、耐磨,常用在後牙咬合面。樹脂(複合樹脂)是牙齒色的塑膠材料,美觀、可與齒質黏結,前牙或在意顏色時常用。兩種各有適合的位置和條件,選哪一種要由牙醫師依蛀牙位置、大小和咬合狀況判斷。
誰會用到它
- 後牙大範圍蛀牙,需要耐咬的填補。
- 咬合力量大的位置。
- 某些情況下健保給付的填補選項之一。
- 對汞或合金成分過敏、孕婦等特殊狀況,牙醫師會評估是否改用其他材料。
補完之後要注意什麼
- 剛補完當天先避免用該側咬太硬的食物。
- 汞齊會慢慢硬化,短時間內不要一直去舔或摳它。
- 填補處如果持續痠痛、咬合感覺怪怪的,回診調整。
- 填補物邊緣若崩落或牙齒斷裂,盡快就醫。
怎麼確認用的是合法產品
汞齊膠囊或合金在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、第 2 等級,製造廠在中國。民眾通常不會直接買到,多半是在牙醫診所使用;如果對材質有疑問,可以直接問診所使用的是哪個產品、有沒有許可證字號。
常見問題
銀粉補牙會汞中毒嗎?
一般不會。汞齊中的汞以合金形式存在,固化後釋出的量很低,多數人不會因此出現健康問題。對汞敏感或擔心的人,可以和牙醫師討論改用其他填補材料。
銀粉補牙可以換成樹脂嗎?
可以,但不一定要換。是否移除舊的汞齊填補物,要看它有沒有破損、邊緣滲漏、二次蛀牙,或美觀需求。單純因為擔心而全面拆除,反而可能磨掉更多齒質,建議先讓牙醫師評估。
補銀粉後多久可以吃東西?
通常等汞齊硬化後就可以進食,實際時間依產品和填補大小而不同,牙醫師會告知。剛補完當天先用另一側咬,避免咬硬物,比較保險。
孕婦可以補銀粉嗎?
不一定,要看情況。懷孕期間的牙科處置會盡量安排在較穩定的時期,是否使用汞齊由牙醫師評估,必要時改用其他材料。有疑慮請直接和牙醫師討論。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- AT&M Biomaterials Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 12 Yongcheng Bei Road, Zhongguancun Yongfeng Base, Haidian District, Beijing, China
- 製造許可登錄編號
- QSD9481
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。