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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001964
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“友恭”銀汞合金

“ADVANCE” AMALGAM

衛部醫器陸輸字第001964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 友恭實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001964號
申請商
友恭實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27760524
申請商地址
臺北市信義區吳興街118巷26弄5號
發證日期
2026 / 06 / 12
有效日期
2031 / 06 / 12
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 16

這類器材是什麼 牙科用汞齊、水銀、汞齊合金,AI 輔助整理

牙科用汞齊就是俗稱的「銀粉」,是補牙用的填充材料,由汞和銀、錫、銅等金屬混合成合金。它在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張,都是進口。

銀粉和樹脂補牙差在哪

汞齊是金屬材質,顏色銀灰,強度高、耐磨,常用在後牙咬合面。樹脂(複合樹脂)是牙齒色的塑膠材料,美觀、可與齒質黏結,前牙或在意顏色時常用。兩種各有適合的位置和條件,選哪一種要由牙醫師依蛀牙位置、大小和咬合狀況判斷。

誰會用到它

  • 後牙大範圍蛀牙,需要耐咬的填補。
  • 咬合力量大的位置。
  • 某些情況下健保給付的填補選項之一。
  • 對汞或合金成分過敏、孕婦等特殊狀況,牙醫師會評估是否改用其他材料。

補完之後要注意什麼

  • 剛補完當天先避免用該側咬太硬的食物。
  • 汞齊會慢慢硬化,短時間內不要一直去舔或摳它。
  • 填補處如果持續痠痛、咬合感覺怪怪的,回診調整。
  • 填補物邊緣若崩落或牙齒斷裂,盡快就醫。

怎麼確認用的是合法產品

汞齊膠囊或合金在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、第 2 等級,製造廠在中國。民眾通常不會直接買到,多半是在牙醫診所使用;如果對材質有疑問,可以直接問診所使用的是哪個產品、有沒有許可證字號。

常見問題

銀粉補牙會汞中毒嗎?

一般不會。汞齊中的汞以合金形式存在,固化後釋出的量很低,多數人不會因此出現健康問題。對汞敏感或擔心的人,可以和牙醫師討論改用其他填補材料。

銀粉補牙可以換成樹脂嗎?

可以,但不一定要換。是否移除舊的汞齊填補物,要看它有沒有破損、邊緣滲漏、二次蛀牙,或美觀需求。單純因為擔心而全面拆除,反而可能磨掉更多齒質,建議先讓牙醫師評估。

補銀粉後多久可以吃東西?

通常等汞齊硬化後就可以進食,實際時間依產品和填補大小而不同,牙醫師會告知。剛補完當天先用另一側咬,避免咬硬物,比較保險。

孕婦可以補銀粉嗎?

不一定,要看情況。懷孕期間的牙科處置會盡量安排在較穩定的時期,是否使用汞齊由牙醫師評估,必要時改用其他材料。有疑慮請直接和牙醫師討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Suizhong Honghai Technology Development Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No. 3, West road of Tengda newly-added district of Dongdaihe, Huludao, Liaoning, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16474

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