許可證編號008343
“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
“IOP” Ptosis Crutch(Non-Sterile)
申請商為 紘康醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第008343號
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27732680
- 申請商地址
- 臺北市文山區羅斯福路6段295號7樓、8樓
- 發證日期
- 2009 / 11 / 27
- 有效日期
- 2029 / 11 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 28
這類器材是什麼 上眼瞼下垂支持器,AI 輔助整理
上眼瞼下垂支持器是撐住下垂上眼皮的器材,屬於第一等級醫療器材。台灣目前有效的許可證只有 2 張,都是進口、未滅菌產品。
它到底是什麼東西
眼瞼下垂支持器不是藥、也不是手術,而是從外部把下垂的上眼皮托住或固定住,讓視線不被眼皮擋住。分類上屬第一等級醫療器材,風險等級最低,通常不需要醫師處方就能取得。
誰會用到它
- 上眼皮下垂、視線被遮住,但還不想或不適合接受手術的人。
- 年長者因提眼瞼肌退化造成的下垂。
- 某些神經或肌肉問題造成的眼瞼下垂。
- 暫時性、可回復的下垂情況。
- 實際是否適用,要由眼科醫師判斷,因為眼瞼下垂也可能是其他疾病的表現。
和眼瞼手術差在哪
支持器是從外面輔助,不改變眼皮本身的結構,好處是不動刀、可隨時取下;缺點是效果有限、外觀上可能看得出來,也無法處理所有類型的下垂。手術則是直接調整提眼瞼肌或眼皮組織,屬於侵入性處置,需要評估和恢復期。兩者不是互相取代的關係。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣的許可證很少,目前只有 2 張有效證,分別來自美國和法國,包裝上都標示未滅菌。購買前看清楚包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證是否還有效。來路不明、沒有字號的產品不要買。
常見問題
上眼瞼下垂支持器可以取代手術嗎?
不行。它只是從外部把眼皮托住,讓視線不被擋住,並沒有改變眼皮或提眼瞼肌的結構。下垂程度較重、或原因需要處理的人,還是要由眼科醫師評估是否手術。
戴著它會不舒服嗎?
不一定,要看產品設計和個人眼皮狀況。它貼在眼皮附近,可能會有異物感、壓迫感或皮膚刺激。使用中如果出現疼痛、破皮或視線變化,先取下並就醫。
哪裡買得到?
通路不一定,因為這類產品在台灣只有 2 張有效許可證,不是每家藥局或眼鏡行都有。可以先確認包裝上的許可證字號,再向醫療器材行、藥局或眼科相關通路詢問。
它需要清潔或保養嗎?
要,但方式依產品而異。這類產品標示未滅菌,清潔方式要看仿單指示,通常用清水或溫和清潔方式處理接觸皮膚的部分,不要用酒精或刺激性清潔劑,也不要和別人共用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- IOP, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。