台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號
022613
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“佛朗惜眼” 上眼瞼下垂支持器(未滅菌)

“FCI” Ptosis Crutch (Non Sterile)

衛部醫器輸壹字第022613號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 08 / 13
醫療器材級數第一等級

申請商為 紘康醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第022613號
申請商
紘康醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27732680
申請商地址
臺北市文山區羅斯福路6段295號7樓、8樓
發證日期
2021 / 08 / 13
有效日期
2031 / 08 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 14

這類器材是什麼 上眼瞼下垂支持器,AI 輔助整理

上眼瞼下垂支持器是撐住下垂上眼皮的器材,屬於第一等級醫療器材。台灣目前有效的許可證只有 2 張,都是進口、未滅菌產品。

它到底是什麼東西

眼瞼下垂支持器不是藥、也不是手術,而是從外部把下垂的上眼皮托住或固定住,讓視線不被眼皮擋住。分類上屬第一等級醫療器材,風險等級最低,通常不需要醫師處方就能取得。

誰會用到它

  • 上眼皮下垂、視線被遮住,但還不想或不適合接受手術的人。
  • 年長者因提眼瞼肌退化造成的下垂。
  • 某些神經或肌肉問題造成的眼瞼下垂。
  • 暫時性、可回復的下垂情況。
  • 實際是否適用,要由眼科醫師判斷,因為眼瞼下垂也可能是其他疾病的表現。

和眼瞼手術差在哪

支持器是從外面輔助,不改變眼皮本身的結構,好處是不動刀、可隨時取下;缺點是效果有限、外觀上可能看得出來,也無法處理所有類型的下垂。手術則是直接調整提眼瞼肌或眼皮組織,屬於侵入性處置,需要評估和恢復期。兩者不是互相取代的關係。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣的許可證很少,目前只有 2 張有效證,分別來自美國和法國,包裝上都標示未滅菌。購買前看清楚包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證是否還有效。來路不明、沒有字號的產品不要買。

常見問題

上眼瞼下垂支持器可以取代手術嗎?

不行。它只是從外部把眼皮托住,讓視線不被擋住,並沒有改變眼皮或提眼瞼肌的結構。下垂程度較重、或原因需要處理的人,還是要由眼科醫師評估是否手術。

戴著它會不舒服嗎?

不一定,要看產品設計和個人眼皮狀況。它貼在眼皮附近,可能會有異物感、壓迫感或皮膚刺激。使用中如果出現疼痛、破皮或視線變化,先取下並就醫。

哪裡買得到?

通路不一定,因為這類產品在台灣只有 2 張有效許可證,不是每家藥局或眼鏡行都有。可以先確認包裝上的許可證字號,再向醫療器材行、藥局或眼科相關通路詢問。

它需要清潔或保養嗎?

要,但方式依產品而異。這類產品標示未滅菌,清潔方式要看仿單指示,通常用清水或溫和清潔方式處理接觸皮膚的部分,不要用酒精或刺激性清潔劑,也不要和別人共用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
FCI S.A.S.
國別
法國
廠址
2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。