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衛署醫器輸壹字
許可證編號
009799
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“立麥”連續式被動關節活動器 (未滅菌) 

“RIMEC”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) 

衛署醫器輸壹字第009799號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 13
醫療器材級數第一等級

申請商為 聯興儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第009799號
申請商
聯興儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12279628
申請商地址
新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓、4號4樓
發證日期
2011 / 01 / 13
有效日期
2031 / 01 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 01 / 06

這類器材是什麼 連續式被動關節活動器,AI 輔助整理

連續式被動關節活動器(CPM)是一種會幫你反覆彎曲、伸直關節的機器,通常在手術後用來維持關節活動度,病人躺著或坐著讓機器帶著肢體動,自己不用出力。

它到底在做什麼

機器會設定一個角度範圍,讓關節在範圍內緩慢、規律地來回活動,一次療程通常幾十分鐘到數小時。常見用在膝關節手術後,也有肩、肘、手指等部位的機型。目的是在病人還不太敢自己動的時候,讓關節維持一定的活動角度。實際角度、時間與使用時機,由醫師或物理治療師依手術方式和恢復狀況決定。

和復健運動差在哪

CPM 是機器帶著動,病人放鬆即可;復健運動則要靠自己出力,訓練肌力和動作控制。兩者角色不同,CPM 不能取代主動運動。

  • CPM:被動、角度和速度可設定,適合剛手術後還不方便自己動的階段。
  • 主動復健:自己出力,訓練肌肉力量和協調,恢復後期更重要。
  • 多數情況是兩者搭配,不是二選一。

誰會用到它

  • 膝關節或髖關節置換、關節鏡等手術後的病人。
  • 十字韌帶重建等需要維持關節活動度的術後病人。
  • 部分肩、肘、手指手術後的病人。
  • 通常由醫療人員在院內安排使用,少數情況會租借回家,需照指示操作。

使用與購買的注意事項

這類器材在台灣屬第一等級醫療器材,本站收錄 19 張有效許可證,多數是進口,德國、韓國較多。包裝或標示上要看得到醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

  • 角度、速度要照醫師或治療師設定的值,不要自己調大。
  • 使用中出現劇烈疼痛、腫脹加劇或傷口異常,先停用並就醫。
  • 機器要放穩,管路和電線不要纏到肢體。
  • 品名多標示「未滅菌」,這是器材本身的分類,不代表可以不清潔;接觸皮膚的部分依說明清潔。

常見問題

連續式被動關節活動器是醫療器材嗎?

是。它在台灣以醫療器材管理,屬第一等級,需要取得許可證才能製造或輸入。購買或租借時可看機身或說明書上的許可證字號,再到本站查詢是否有效。

CPM 可以自己買一台在家用嗎?

不一定。多數情況是術後在醫療人員安排下使用,少數會租借回家。能不能在家用、用多久、角度設多少,要看手術方式和恢復狀況,應由醫師或物理治療師決定,不建議自行購買後照自己的意思使用。

用 CPM 就不必做復健運動了嗎?

不行。CPM 只是幫關節被動活動,不能取代自己出力的肌力與動作訓練。多數術後療程會把兩者搭配,只靠機器可能讓肌力恢復變慢。

使用時感覺痛是正常的嗎?

不一定。輕微緊繃感可能出現,但劇烈疼痛、麻木或腫脹明顯加劇就不正常,應先停用並告知醫師或物理治療師,不要忍著繼續用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
RIMEC S.R.L.
國別
義大利
廠址
LOC. BRAINE 57/A, 40036 RIOVEGGIO (BO) ITALY

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。