許可證編號023687
"緯創醫學科技" 漢迪瑞賀連續式被動關節活動器(未滅菌)
"WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY" HandyRehab Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
申請商為 緯創醫學科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023687號
- 申請商
- 緯創醫學科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 47102491
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段150號4樓之1
- 發證日期
- 2024 / 11 / 25
- 有效日期
- 2029 / 11 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 19
這類器材是什麼 連續式被動關節活動器,AI 輔助整理
連續式被動關節活動器(CPM)是一種會幫你反覆彎曲、伸直關節的機器,通常在手術後用來維持關節活動度,病人躺著或坐著讓機器帶著肢體動,自己不用出力。
它到底在做什麼
機器會設定一個角度範圍,讓關節在範圍內緩慢、規律地來回活動,一次療程通常幾十分鐘到數小時。常見用在膝關節手術後,也有肩、肘、手指等部位的機型。目的是在病人還不太敢自己動的時候,讓關節維持一定的活動角度。實際角度、時間與使用時機,由醫師或物理治療師依手術方式和恢復狀況決定。
和復健運動差在哪
CPM 是機器帶著動,病人放鬆即可;復健運動則要靠自己出力,訓練肌力和動作控制。兩者角色不同,CPM 不能取代主動運動。
- CPM:被動、角度和速度可設定,適合剛手術後還不方便自己動的階段。
- 主動復健:自己出力,訓練肌肉力量和協調,恢復後期更重要。
- 多數情況是兩者搭配,不是二選一。
誰會用到它
- 膝關節或髖關節置換、關節鏡等手術後的病人。
- 十字韌帶重建等需要維持關節活動度的術後病人。
- 部分肩、肘、手指手術後的病人。
- 通常由醫療人員在院內安排使用,少數情況會租借回家,需照指示操作。
使用與購買的注意事項
這類器材在台灣屬第一等級醫療器材,本站收錄 19 張有效許可證,多數是進口,德國、韓國較多。包裝或標示上要看得到醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。
- 角度、速度要照醫師或治療師設定的值,不要自己調大。
- 使用中出現劇烈疼痛、腫脹加劇或傷口異常,先停用並就醫。
- 機器要放穩,管路和電線不要纏到肢體。
- 品名多標示「未滅菌」,這是器材本身的分類,不代表可以不清潔;接觸皮膚的部分依說明清潔。
常見問題
連續式被動關節活動器是醫療器材嗎?
是。它在台灣以醫療器材管理,屬第一等級,需要取得許可證才能製造或輸入。購買或租借時可看機身或說明書上的許可證字號,再到本站查詢是否有效。
CPM 可以自己買一台在家用嗎?
不一定。多數情況是術後在醫療人員安排下使用,少數會租借回家。能不能在家用、用多久、角度設多少,要看手術方式和恢復狀況,應由醫師或物理治療師決定,不建議自行購買後照自己的意思使用。
用 CPM 就不必做復健運動了嗎?
不行。CPM 只是幫關節被動活動,不能取代自己出力的肌力與動作訓練。多數術後療程會把兩者搭配,只靠機器可能讓肌力恢復變慢。
使用時感覺痛是正常的嗎?
不一定。輕微緊繃感可能出現,但劇烈疼痛、麻木或腫脹明顯加劇就不正常,應先停用並告知醫師或物理治療師,不要忍著繼續用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ZUNOSAKI LIMITED
- 國別
- 香港
- 廠址
- Unit2203, 22/F, K83, 83 Tai Lin Pai Road, Kwai Chung, N.T., HKSAR.
- 製程
- 全部製程
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。