羅氏缺糖運鐵蛋白第二代檢驗試劑

Roche ％CDT 2nd generation

衛署醫器輸壹字第001598號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 10 / 31

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 以免疫方法來測定人體血清、血漿中缺糖運鐵蛋白的濃度。
規格: ＃03185389122＃03185320122
主成分: Tina-quant ％CDT 2nd generation：
R1 Phosphate buffer： 100 mmol/L, pH 7.8；polyethylene glycol：70 g/L；
R2 Anti-human transferrin antibody (rabbit)： titer-dependent；phosphate buffer： 100 mmol/L, pH 7.8；polyethylene glycol：40 g/L；

％CDT Separation Kit 2nd generation：
R1 Iron(III) chloride： 0.18 mmol/L ; BIS-TRIS buffer： 20 mmol/L, pH6.5;
R2 BIS-TRIS buffer： 20 mmol/L, pH6.2; sodium chloride≧0.6 g/L;

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