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衛署醫器製壹字
許可證編號
002536
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

“Blessing-Cathay ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile)

衛署醫器製壹字第002536號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 15
醫療器材級數第一等級

申請商為 磊信國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第002536號
申請商
磊信國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84538194
申請商地址
新北市新莊區建國一路312號2樓
發證日期
2009 / 07 / 15
有效日期
2029 / 07 / 15
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2024 / 07 / 30

這類器材是什麼 放射科病患用支架,AI 輔助整理

放射科病患用支架是放射檢查時用來固定、支撐或擺位病人身體的器材,讓病人維持同一個姿勢,影像才不會晃動、模糊。它本身不發出輻射,也不是診斷或治療器材。

它到底在做什麼

照 X 光、電腦斷層這類檢查時,病人必須維持特定姿勢幾秒到幾十秒,只要動一下影像就可能要重照。這類支架就是幫病人把手、腳、頭或身體撐住、固定住,常見於外傷、無法自行維持姿勢、或需要長時間不動的病人。

  • 常見形式:頭部固定架、手臂或腿部支撐墊、身體定位架、姿勢輔助墊。
  • 有些是搭配檢查台或攝影設備使用的配件。
  • 材質多為可透 X 光的材料,避免擋住影像。

和一般枕頭、墊子差在哪

一般枕頭、棉被也能墊,但形狀和固定力不穩定,且材質可能擋住 X 光或在影像上留下陰影。這類支架是照放射檢查的需求設計,形狀、角度、固定方式都對應特定擺位,材質也考慮到影像品質。

誰會用到

  • 需要照 X 光、電腦斷層等檢查,但無法自己維持姿勢的病人。
  • 外傷、骨折、意識不清或躁動的病人。
  • 需要重複相同角度檢查、要求姿勢一致的情況。
  • 兒童或年長者等較難長時間不動的病人。

買或使用前怎麼確認

這類器材在台灣屬於醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 6 張有效的許可證,全數為第 1 等級,其中 5 張是進口、1 張國內製造。拿到字號可到本站查是否仍有效。

  • 看包裝標示的許可證字號與品名。
  • 確認器材的用途、適用部位與搭配的設備。
  • 由醫療院所依檢查需求選用與操作,一般民眾不需要自行購買。

常見問題

放射科病患用支架是醫療器材嗎?

是。它在台灣以醫療器材管理,要有醫療器材許可證才能製造或輸入。本站收錄的 6 張有效許可證都屬於第 1 等級,風險分類上相對單純,但仍是列管器材。

這種支架會影響 X 光影像嗎?

不一定,要看材質。設計給放射檢查用的支架通常選用可透 X 光的材料,避免在影像上留下明顯陰影;如果拿一般物品墊在檢查部位,反而可能擋住影像。實際影響依產品與使用位置而定。

我可以自己買來在家用嗎?

不建議。這類支架是配合放射檢查的擺位需求設計,通常由醫療院所在檢查時選用與操作,不是居家照護器材。有姿勢支撐或居家照護需求,應詢問醫師或物理治療等專業人員,選適合的輔具。

使用時有什麼風險?

主要是固定不當造成壓迫、不舒服,或病人躁動時掙脫、跌倒。檢查前應讓病人知道會怎麼固定、大概要多久,過程中若有不適要立刻反映。有特殊病況請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
磊信國際有限公司
國別
台灣
廠址
新北市新莊區建國一路312號2樓
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS5525

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