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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
003295
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)

"Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile)

衛部醫器陸輸壹字第003295號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 08
醫療器材級數第一等級

申請商為 英旗企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第003295號
申請商
英旗企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29161433
申請商地址
新北市新店區北新路一段64巷6之4號3樓
發證日期
2017 / 12 / 08
有效日期
2027 / 12 / 08
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2023 / 07 / 26

這類器材是什麼 放射科病患用支架,AI 輔助整理

放射科病患用支架是放射檢查時用來固定、支撐或擺位病人身體的器材,讓病人維持同一個姿勢,影像才不會晃動、模糊。它本身不發出輻射,也不是診斷或治療器材。

它到底在做什麼

照 X 光、電腦斷層這類檢查時,病人必須維持特定姿勢幾秒到幾十秒,只要動一下影像就可能要重照。這類支架就是幫病人把手、腳、頭或身體撐住、固定住,常見於外傷、無法自行維持姿勢、或需要長時間不動的病人。

  • 常見形式:頭部固定架、手臂或腿部支撐墊、身體定位架、姿勢輔助墊。
  • 有些是搭配檢查台或攝影設備使用的配件。
  • 材質多為可透 X 光的材料,避免擋住影像。

和一般枕頭、墊子差在哪

一般枕頭、棉被也能墊,但形狀和固定力不穩定,且材質可能擋住 X 光或在影像上留下陰影。這類支架是照放射檢查的需求設計,形狀、角度、固定方式都對應特定擺位,材質也考慮到影像品質。

誰會用到

  • 需要照 X 光、電腦斷層等檢查,但無法自己維持姿勢的病人。
  • 外傷、骨折、意識不清或躁動的病人。
  • 需要重複相同角度檢查、要求姿勢一致的情況。
  • 兒童或年長者等較難長時間不動的病人。

買或使用前怎麼確認

這類器材在台灣屬於醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 6 張有效的許可證,全數為第 1 等級,其中 5 張是進口、1 張國內製造。拿到字號可到本站查是否仍有效。

  • 看包裝標示的許可證字號與品名。
  • 確認器材的用途、適用部位與搭配的設備。
  • 由醫療院所依檢查需求選用與操作,一般民眾不需要自行購買。

常見問題

放射科病患用支架是醫療器材嗎?

是。它在台灣以醫療器材管理,要有醫療器材許可證才能製造或輸入。本站收錄的 6 張有效許可證都屬於第 1 等級,風險分類上相對單純,但仍是列管器材。

這種支架會影響 X 光影像嗎?

不一定,要看材質。設計給放射檢查用的支架通常選用可透 X 光的材料,避免在影像上留下明顯陰影;如果拿一般物品墊在檢查部位,反而可能擋住影像。實際影響依產品與使用位置而定。

我可以自己買來在家用嗎?

不建議。這類支架是配合放射檢查的擺位需求設計,通常由醫療院所在檢查時選用與操作,不是居家照護器材。有姿勢支撐或居家照護需求,應詢問醫師或物理治療等專業人員,選適合的輔具。

使用時有什麼風險?

主要是固定不當造成壓迫、不舒服,或病人躁動時掙脫、跌倒。檢查前應讓病人知道會怎麼固定、大概要多久,過程中若有不適要立刻反映。有特殊病況請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
SUN MEDICAL PRODUCTS CO. LTD.
國別
中國
廠址
Room 101, Building 7, No. 624, Zhongshun Road, Pingshan Second Village, Shibi Street, Panyu District, Guangzhou China
製造許可登錄編號
QSD50325

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