MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號002746
許可證編號002746
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
美瑞世優凱飛人工骨
Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute
衛署醫器製字第002746號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 傑奎科技股份有限公司南科分公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002746號
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司南科分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 29184626
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區
- 發證日期
- 2009 / 07 / 13
- 有效日期
- 2029 / 07 / 13
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。
增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 102年6月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.4.14。
製造廠
- 製造商
- 傑奎科技股份有限公司南科分公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市路竹區路科二路65號3樓
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714781702478 | UK020 | 優凱飛人工骨2G | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702485 | UK050 | 優凱飛人工骨5G | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702492 | UK100 | 優凱飛人工骨10G | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702508 | UK200 | 優凱飛人工骨20G | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702515 | UK020DI01 | 優凱飛人工骨2G注射筒12CM套管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702522 | UK050DI01 | 優凱飛人工骨5G注射筒12CM套管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702539 | UK100DI01 | 優凱飛人工骨10G注射筒12CM套管 | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702546 | UK200DI01 | 優凱飛人工骨20G注射筒12CM套管 | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702553 | UK020DI02 | 優凱飛人工骨2G注射筒8CM套管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702560 | UK050DI02 | 優凱飛人工骨5G注射筒8CM套管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702577 | UK100DI02 | 優凱飛人工骨10G注射筒8CM套管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04714781702584 | UK200DI02 | 優凱飛人工骨20G注射筒8CM套管針 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。