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衛署醫器製字
許可證編號001174
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"邦特" 內廔管翼狀針

"BIOTEQ" A.V. FISTULA NEEDLE SET

衛署醫器製字第001174號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 邦特生物科技股份有限公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001174號
申請商
邦特生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86306206
申請商地址
臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
發證日期
2004 / 10 / 13
有效日期
2029 / 10 / 13
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 05 / 22

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原93.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
國別
台灣
廠址
宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造許可登錄編號
QMS0714

UDI 型號 共 14 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712954430173BT-110BSL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430197BT-110BSFL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430203BT-110BRSFL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430265BT-111BSL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430289BT-111BSFL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430296BT-111BRSFL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430302BT-111ABSL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430319BT-111ABSFL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430333BT-111ABRSFL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430357BT-112BSL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430371BT-112BSFL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430388BT-112BRSFL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430401BT-112ABSFL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是
04712954430425BT-112ABRSFL此內廔管翼狀針為血液透析之通路。 是 否 是

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