MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001164
許可證編號001164
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"宇仁"取/混藥裝置
"IMM"TRANSFER SPIKE SET
衛署醫器製字第001164號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 宇仁醫療器材科技股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001164號
- 申請商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16980249
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
- 發證日期
- 2004 / 09 / 09
- 有效日期
- 2029 / 09 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年3月15日、99年6月14日及93年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
- 製造許可登錄編號
- QMS0488
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719871310793 | PA0377-XX | 使用於藥局、化療室，取藥/混藥之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311073 | PA0101-XX | 使用於藥局、化療室，取藥/混藥之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311080 | PA0003-XX | 使用於藥局、化療室，取藥/混藥之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311615 | PA0094-XX | 使用於藥局、化療室，取藥/混藥之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311639 | SD2007 | 使用於藥局、化療室，取藥/混藥之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311646 | SD2008 | 使用於藥局、化療室，取藥/混藥之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311653 | SD2009 | 使用於藥局、化療室，取藥/混藥之用。 | 是 | 否 | 否 |
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