MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001144
許可證編號001144
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"聯合" 優士達腫瘤/重建型人工關節系統-髖關節
"UNITED" USTAR Hip System
衛署醫器製字第001144號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 聯合骨科器材股份有限公司，收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001144號
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22099982
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
- 發證日期
- 2004 / 07 / 07
- 有效日期
- 2029 / 07 / 07
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.7.16及96.6.11仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
製造廠
- 製造商
- 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 公司地址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1417
UDI 型號 共 20 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04711605561037 | 1205-3128 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605561044 | 1205-3428 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605561051 | 1205-3828 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605561068 | 1205-5008 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605561075 | 1205-5108 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605561082 | 1205-5112 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605561099 | 1205-5408 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605561105 | 1205-5412 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605561112 | 1205-5808 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605561129 | 1205-5812 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605566797 | 1205-3028 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605566803 | 1205-3032 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605566810 | 1205-3132 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605566827 | 1205-3432 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605566834 | 1205-3832 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04711605566841 | 1205-5012 | 訂製型股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771507768 | 1105-1002 | 股骨近端植入物, 長背型 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771507775 | 1105-1003 | 股骨近端植入物, 短背型 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771507782 | 1105-1004 | 股骨近端植入物, 短背型 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771507751 | 1105-1001 | 股骨近端植入物, 長背型 | 是 | 否 | 否 |
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