MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001132
許可證編號001132
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"善德" 延長管
"SUNDER" EXTENSION SETS
衛署醫器製字第001132號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 善德生化科技股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001132號
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16549813
- 申請商地址
- 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
- 發證日期
- 2004 / 06 / 08
- 有效日期
- 2029 / 06 / 08
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- S35-W01,S35-R01,S35-I01,S35-Y01,S35-T01,以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原93年9月3日及104年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)，以下空白。
新增效能、用途或適應症，增加規格，註銷規格，標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號
- 製造許可登錄編號
- QMS2012
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04711552761092 | S-35-I01 | S-35-I01-A-00延長管為配合靜脈輸液裝置延長使用導管 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761108 | S-35-I01 | S-35-I01-C-00延長管為配合靜脈輸液裝置延長使用導管 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761351 | S-35-T01 | S-35-T01-B-00延長管為配合靜脈輸液裝置延長使用導管 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761429 | S-35-I01 | S-35-I01-B-00延長管為配合靜脈輸液裝置延長使用導管 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761436 | S-35-I01 | S-35-I01-K-00延長管為配合靜脈輸液裝置延長使用導管 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761443 | S-35-I01 | S-35-I01-I-00延長管為配合靜脈輸液裝置延長使用導管 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764536 | S-35-I01 | S-35-I01-G-00延長管為配合靜脈輸液裝置延長使用導管 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764550 | S-35-I01 | S-35-I01-L-00延長管為配合靜脈輸液裝置延長使用導管 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764567 | S-35-Y01 | S-35-Y01-B-00延長管為配合靜脈輸液裝置延長使用導管 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552765069 | S-35-S06 | 配合產品靜脈輸液裝置使用的延長管; 適用S-35-S06-A-00 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552765762 | S-35-006 | 配合產品靜脈輸液裝置使用的延長管配件; 適用S-35-006-A-01 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552765779 | S-35-001 | 配合產品靜脈輸液裝置使用的延長管配件; 適用S-35-001-A-01 | 是 | 否 | 否 |
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