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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001767
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

〝安克典特〞橡膠杯 (未滅菌)

"MK-dent" Prophy Cups (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第001767號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 07
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/12/03,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 立祥國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001767號
申請商
立祥國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
13048668
申請商地址
新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
發證日期
2005 / 11 / 07
有效日期
2010 / 11 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 12 / 19

這類器材是什麼 磨光劑載杯,AI 輔助整理

磨光劑載杯是裝在牙科慢速手機(洗牙、拋光用的那支)前端的橡膠小杯,用來盛磨光劑、貼在牙齒表面轉動,把牙菌斑和色素磨掉。它是一次用完就丟的耗材。

它跟牙刷、潔牙杯差在哪

名稱裡常出現「潔牙杯」「預防杯」「刷杯」,容易和家用牙刷搞混,但它是裝在牙科器械上、由牙醫師或牙助操作的工具,不是自己在家拿來刷的。

  • 磨光杯:杯壁是橡膠或矽膠,用來帶磨光膏,做牙齒表面拋光。
  • 磨光刷:前端是刷毛狀,用於清潔牙齒表面或牙周部位。
  • 家用牙刷:自己在家清潔用,兩者用途和操作方式不同。

誰會用到它

  • 洗牙後由牙醫師或牙助做牙齒拋光,把殘留的牙菌斑和茶垢、菸垢磨掉。
  • 牙齒表面較粗糙、容易卡色素的人,回診時常會做到這個步驟。
  • 塗氟或做其他處理前的牙面清潔。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 11 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 9 張,製造廠以中國、美國、英國、台灣為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 這類產品多標示「未滅菌」,是給牙科診間在器械上使用的耗材,不是拿回家自己用的。
  • 一人一支、用完即丟,不要在不同人之間重複使用。
  • 使用前後依診所的器械清潔流程處理。
  • 如果牙齒或牙齦有不適,回診時直接跟牙醫師說。

常見問題

磨光劑載杯可以自己買回家用嗎?

不行。它是設計給牙科慢速手機使用的耗材,需要搭配器械和磨光劑,由牙醫師或牙助操作。自己買回家沒有對應的器械,也無法正確清潔牙齒表面。

磨光杯和磨光刷有什麼差別?

不一定,要看產品設計。磨光杯通常是橡膠或矽膠杯狀,用來帶磨光膏做表面拋光;磨光刷前端是刷毛,用於清潔牙齒表面或牙周部位。實際用途依產品仿單和診所的處置方式。

磨光劑載杯需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的這類產品多標示「未滅菌」,屬於第一等級醫療器材,依診所的感染管制流程使用。若處置上有滅菌需求,會改用可滅菌或已滅菌的品項。

洗牙一定會用到磨光杯嗎?

不一定。洗牙主要是移除牙結石,拋光是後續的步驟,要不要做、用哪一種磨光杯或磨光刷,由牙醫師依牙齒表面狀況決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
置於牙科手機,沾潔牙膏做預防齲牙手續(清潔牙齒),協助清除牙齒殘垢。
規格
PR1016W/144、PR1014W/144、PR1010W/144、PR1016B/144、PR1014B/144、PR1010B/144、PR1016G/144、PR1014G/144、PR1010G/144、PR2016W/144、PR2014W/144、PR2010W/144、PR2016B/144、PR2014B/144、PR2010B/144、PR2016G/144、PR2014G/144、PR2010G/144、PR3016W/144、PR3014W/144、PR3010W/144、PR3016B/144、PR3014B/144、PR3010B/144、PR3016G/144、PR3014G/144、PR3010G/144,以下空白。

製造廠

製造商
MK-DENT GMBH
國別
德國
廠址
AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY

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